Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tribale gezondheid en veerkracht in kwetsbare omgevingen (THRIVE)

25 september 2019 bijgewerkt door: University of Oklahoma
De THRIVE-studie is een gezonde retailinterventie die de voedselomgeving verbetert in gemakswinkels die eigendom zijn van en beheerd worden door stammen in de Chickasaw Nation en Choctaw Nation of Oklahoma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De THRIVE-studie is een clustergerandomiseerde studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenadering, van "gezonde make-overs" in acht gemakswinkels die eigendom zijn van en beheerd worden door de Chickasaw Nation en Choctaw Nation of Oklahoma. De studie zal het vermogen van tribale naties testen om de aankoop en consumptie van groenten en fruit onder stamleden te vergroten door middel van milieu- en beleidsbenaderingen. Onderzoekers veronderstellen dat stamleden die zijn blootgesteld aan de hoogste doses van de interventie (d.w.z. degenen die het meest de interventie-gemakswinkels bezoeken) zullen meer groenten en fruit eten. Veranderingen in de inname van groenten en fruit op individueel niveau zullen worden gemeten via een enquête onder een cohort van 1600 Amerikaans-Indiase shoppers voor en na de interventie. Een multimediahandleiding, website en documentairefilm zullen worden gemaakt als onderdeel van de implementatie van THRIVE om stamburgers te betrekken, lokale kennis te vergroten en andere stammen te begeleiden bij het verbeteren van hun voedsel- en fysieke activiteitsomgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1634

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Amerikaanse indiaan of inwoner van Alaska
  • Woonachtig in de tribale jurisdictiegebieden
  • Geen plannen om binnen 12 maanden te verhuizen
  • Zelfrapportage boodschappen doen in de winkels voor eten, minstens 3 keer per week

Uitsluitingscriteria:

• Iedereen die niet aan deze criteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Gezonde retailstrategieën zullen worden geïmplementeerd in gemakswinkels die eigendom zijn van stammen in deze gemeenschappen. Specifieke strategieën zijn onder meer prijskortingen, promotionele bewegwijzering, integratie van nieuwe producten en plaatsing van gezondere artikelen in de schappen.
Gedragsmatig: Gezonde retailstrategieën
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt niet ingegrepen in de winkels in de controlegemeenschappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inname van fruit
Tijdsspanne: Duur van 9 tot 12 maanden, afhankelijk van stam en winkel
Zelf gerapporteerd via 6 vragen over consumptie van interventievoedsel
Duur van 9 tot 12 maanden, afhankelijk van stam en winkel
Plantaardige inname
Tijdsspanne: Duur van 9 tot 12 maanden, afhankelijk van stam en winkel
Zelf gerapporteerd via 6 vragen over consumptie van interventievoedsel
Duur van 9 tot 12 maanden, afhankelijk van stam en winkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01HL117729 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren