Heimojen terveys ja sietokyky haavoittuvissa ympäristöissä (THRIVE)
keskiviikko 25. syyskuuta 2019 päivittänyt: University of Oklahoma
THRIVE-tutkimus on terveellinen vähittäiskauppa, joka parantaa ruokaympäristöjä heimojen omistamissa ja ylläpitämissä lähikaupoissa Chickasaw Nationissa ja Choctaw Nationissa Oklahomassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
THRIVE-tutkimus on satunnaistettu satunnaistettu klusteritutkimus, jossa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimuslähestymistapaa "terveellisistä muutoksista" kahdeksassa Chickasaw Nationin ja Oklahoman Choctaw Nationin omistamassa ja ylläpitämässä lähikaupassa.
Tutkimus testaa heimokansojen kykyä lisätä hedelmien ja vihannesten ostoa ja kulutusta heimojäsenten keskuudessa ympäristö- ja poliittisten lähestymistapojen avulla.
Tutkijat olettavat, että heimojäsenet altistuvat suurimmille annoksille interventiota (esim.
ne, jotka käyvät eniten interventiokaupoissa) lisäävät hedelmien ja vihannesten syöntiä.
Yksilötason muutoksia hedelmien ja vihannesten syönnissä mitataan tutkimuksella, joka toteutetaan 1600 amerikkalaisintiaaniasiakkaan kohortille ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.
Osana THRIVE:n toteutusta luodaan multimediakäsikirja, verkkosivusto ja dokumenttielokuva, joka sitouttaa heimokansat, parantaa paikallistuntemusta ja opastaa muita heimoja parantamaan ruoka- ja liikuntaympäristöään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1634
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Amerikan intiaani tai Alaskan syntyperäinen
- Asuu heimojen lainkäyttöalueilla
- Ei suunnitelmia muuttaa 12 kuukauden sisällä
- Ilmoita itse ruokaostoksilla kaupoista vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
• Jokainen, joka ei täytä näitä kriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Terveellisiä vähittäiskaupan strategioita toteutetaan näiden yhteisöjen heimojen omistamissa lähikaupoissa.
Erityisiä strategioita ovat hinnoittelualennukset, mainoskyltit, uuden tuotteen sisällyttäminen ja terveellisempien tuotteiden sijoittaminen hyllyille.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Valvontayhteisöjen myymälöissä ei tehdä interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmien syönti
Aikaikkuna: Kesto 9-12 kuukautta heimosta ja kaupasta riippuen
|
Ilmoitti itsestäsi 6 kysymyksellä interventioruokien kuluttamisesta
|
Kesto 9-12 kuukautta heimosta ja kaupasta riippuen
|
|
Kasviksien syönti
Aikaikkuna: Kesto 9-12 kuukautta heimosta ja kaupasta riippuen
|
Ilmoitti itsestäsi 6 kysymyksellä interventioruokien kuluttamisesta
|
Kesto 9-12 kuukautta heimosta ja kaupasta riippuen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HL117729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .