- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03311217
Племенное здоровье и устойчивость в уязвимой среде (THRIVE)
25 сентября 2019 г. обновлено: University of Oklahoma
Исследование THRIVE — это здоровое вмешательство в розничную торговлю, направленное на улучшение продовольственной среды в магазинах шаговой доступности, принадлежащих и управляемых племенами в племенах чикасо и чокто в Оклахоме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование THRIVE представляет собой кластерное рандомизированное исследование с использованием подхода, основанного на участии сообщества, «здорового преобразования» в восьми круглосуточных магазинах, принадлежащих и управляемых народами чикасо и чокто из Оклахомы.
В исследовании будет проверена способность племенных наций увеличивать закупки и потребление фруктов и овощей среди членов племени с помощью экологических и политических подходов.
Исследователи предполагают, что члены племени, подвергшиеся воздействию самых высоких доз вмешательства (т.
те, кто чаще всего посещает интервенционные магазины), увеличат потребление фруктов и овощей.
Изменения в потреблении фруктов и овощей на индивидуальном уровне будут измеряться с помощью опроса, проведенного среди 1600 покупателей из числа американских индейцев до и после вмешательства.
Мультимедийное руководство, веб-сайт и документальный фильм будут созданы в рамках реализации THRIVE, чтобы привлечь жителей племен, расширить местные знания и помочь другим племенам улучшить условия питания и физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1634
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Американский индеец или коренной житель Аляски
- Проживание на территории племенной юрисдикции
- Нет планов переезда в течение 12 месяцев
- Самоотчет о покупках в магазинах продуктов питания не менее 3 раз в неделю.
Критерий исключения:
• Любой, кто не соответствует этим критериям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Стратегии здоровой розничной торговли будут реализованы в магазинах шаговой доступности, принадлежащих племенам, в этих общинах.
Конкретные стратегии включают ценовые скидки, рекламные вывески, включение нового продукта и размещение на полках более полезных товаров.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет осуществляться в магазинах в контрольных сообществах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Потребление фруктов
Временное ограничение: Продолжительность от 9 до 12 месяцев в зависимости от племени и магазина
|
Самооценка через 6 вопросов о потреблении интервенционных продуктов
|
Продолжительность от 9 до 12 месяцев в зависимости от племени и магазина
|
Потребление овощей
Временное ограничение: Продолжительность от 9 до 12 месяцев в зависимости от племени и магазина
|
Самооценка через 6 вопросов о потреблении интервенционных продуктов
|
Продолжительность от 9 до 12 месяцев в зависимости от племени и магазина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01HL117729 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые стратегии розничной торговли
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйОжирениеСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeАктивный, не рекрутирующийДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Chang Gung Memorial HospitalЗавершенныйСимптом, вызванный гемодиализом | Интрадиализная гипотензияТайвань
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Kaohsiung Medical UniversityРекрутинг
-
University of Wisconsin, MadisonЕще не набираютБлагополучие, ПсихологическийСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San Antonio и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийОжирение | Физическая активность | Потеря веса | Плохое питаниеСоединенные Штаты
-
Shaare Zedek Medical CenterРекрутинг
-
Imperial College LondonЗапись по приглашениюСердечно-сосудистые заболеванияСоединенное Королевство