- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03311217
Stamhälsa och motståndskraft i sårbara miljöer (THRIVE)
25 september 2019 uppdaterad av: University of Oklahoma
THRIVE-studien är en hälsosam detaljhandelsinsats som förbättrar matmiljöerna i stamägda och drivna närbutiker i Chickasaw Nation och Choctaw Nation of Oklahoma.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
THRIVE-studien är en randomiserad klusterstudie, som använder en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod, av "hälsosamma makeovers" i åtta närbutiker som ägs och drivs av Chickasaw Nation och Choctaw Nation of Oklahoma.
Studien kommer att testa stamnationers förmåga att öka inköp och konsumtion av frukt och grönsaker bland stammedlemmar genom miljömässiga och politiska strategier.
Utredare antar att stammedlemmar som exponerats för de högsta doserna av interventionen (dvs.
de som besöker interventionsnärbutikerna mest) kommer att öka sitt frukt- och grönsaksintag.
Individuella förändringar i frukt- och grönsaksintag kommer att mätas via en undersökning som administreras till en kohort av 1600 amerikanska indiska shoppare före och efter interventionen.
En multimediamanual, webbplats och dokumentärfilm kommer att skapas som en del av implementeringen av THRIVE för att engagera stammedborgare, förbättra lokal kunskap och vägleda andra stammar att förbättra deras mat- och fysiska aktivitetsmiljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1634
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- American Indian eller Alaska Native
- Bosatt i stamjurisdiktionsområdena
- Inga planer på att flytta inom 12 månader
- Självanmälan handlar i butikerna för mat minst 3 gånger i veckan
Exklusions kriterier:
• Alla som inte uppfyller dessa kriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Insatsgrupp
Sunda detaljhandelsstrategier kommer att implementeras i stamägda närbutiker i dessa samhällen.
Specifika strategier inkluderar prisrabatter, reklamskyltar, införlivande av ny produkt och placering av hälsosammare föremål på hyllorna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga ingrepp kommer att genomföras i butikerna i kontrollgemenskaperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fruktintag
Tidsram: 9 till 12 månader beroende på stam och butik
|
Självrapporterad via 6 frågor om konsumtion av interventionslivsmedel
|
9 till 12 månader beroende på stam och butik
|
Grönsaksintag
Tidsram: 9 till 12 månader beroende på stam och butik
|
Självrapporterad via 6 frågor om konsumtion av interventionslivsmedel
|
9 till 12 månader beroende på stam och butik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01HL117729 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Sunda detaljhandelsstrategier
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesOkänd
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | Akut koronarsyndromSpanien, Belgien, Kina, Tyskland, Polen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadCentral venkateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Wuhan Asia Heart HospitalHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | ST Elevation hjärtinfarkt
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentOkänd