Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stamhälsa och motståndskraft i sårbara miljöer (THRIVE)

25 september 2019 uppdaterad av: University of Oklahoma
THRIVE-studien är en hälsosam detaljhandelsinsats som förbättrar matmiljöerna i stamägda och drivna närbutiker i Chickasaw Nation och Choctaw Nation of Oklahoma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

THRIVE-studien är en randomiserad klusterstudie, som använder en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod, av "hälsosamma makeovers" i åtta närbutiker som ägs och drivs av Chickasaw Nation och Choctaw Nation of Oklahoma. Studien kommer att testa stamnationers förmåga att öka inköp och konsumtion av frukt och grönsaker bland stammedlemmar genom miljömässiga och politiska strategier. Utredare antar att stammedlemmar som exponerats för de högsta doserna av interventionen (dvs. de som besöker interventionsnärbutikerna mest) kommer att öka sitt frukt- och grönsaksintag. Individuella förändringar i frukt- och grönsaksintag kommer att mätas via en undersökning som administreras till en kohort av 1600 amerikanska indiska shoppare före och efter interventionen. En multimediamanual, webbplats och dokumentärfilm kommer att skapas som en del av implementeringen av THRIVE för att engagera stammedborgare, förbättra lokal kunskap och vägleda andra stammar att förbättra deras mat- och fysiska aktivitetsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1634

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • American Indian eller Alaska Native
  • Bosatt i stamjurisdiktionsområdena
  • Inga planer på att flytta inom 12 månader
  • Självanmälan handlar i butikerna för mat minst 3 gånger i veckan

Exklusions kriterier:

• Alla som inte uppfyller dessa kriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Sunda detaljhandelsstrategier kommer att implementeras i stamägda närbutiker i dessa samhällen. Specifika strategier inkluderar prisrabatter, reklamskyltar, införlivande av ny produkt och placering av hälsosammare föremål på hyllorna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inga ingrepp kommer att genomföras i butikerna i kontrollgemenskaperna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fruktintag
Tidsram: 9 till 12 månader beroende på stam och butik
Självrapporterad via 6 frågor om konsumtion av interventionslivsmedel
9 till 12 månader beroende på stam och butik
Grönsaksintag
Tidsram: 9 till 12 månader beroende på stam och butik
Självrapporterad via 6 frågor om konsumtion av interventionslivsmedel
9 till 12 månader beroende på stam och butik

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01HL117729 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Sunda detaljhandelsstrategier

3
Prenumerera