Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A törzsek egészsége és ellenálló képessége sebezhető környezetben (THRIVE)

2019. szeptember 25. frissítette: University of Oklahoma
A THRIVE tanulmány egy egészséges kiskereskedelmi beavatkozás, amely javítja az élelmiszer-környezetet a törzsi tulajdonú és üzemeltetett kisboltokban az oklahomai Chickasaw Nation és Choctaw Nation területén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A THRIVE tanulmány egy klaszteres, randomizált, közösségi alapú, részvételen alapuló kutatási megközelítést alkalmazó, „egészséges átalakítások” vizsgálata nyolc, a Chickasaw Nation és az Oklahomai Choctaw Nation tulajdonában lévő és üzemeltetett kisboltokban. A tanulmány azt vizsgálja, hogy a törzsi nemzetek képesek-e növelni a gyümölcs- és zöldségvásárlást és -fogyasztást a törzsi tagok körében környezetvédelmi és politikai megközelítésekkel. A kutatók azt feltételezik, hogy a törzs tagjai a beavatkozás legnagyobb dózisának vannak kitéve (pl. akik a legtöbbet látogatják az intervenciós kisboltokat) növelik a gyümölcs- és zöldségbevitelüket. A gyümölcs- és zöldségfogyasztás egyéni szintű változásait egy 1600 amerikai indián vásárlóból álló felmérés segítségével mérik a beavatkozás előtt és után. A THRIVE megvalósításának részeként multimédiás kézikönyvet, weboldalt és dokumentumfilmet hoznak létre, hogy bevonják a törzsi polgárokat, bővítsék a helyi ismereteket, és irányítsák a többi törzset étkezési és fizikai tevékenységük környezetének javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1634

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Amerikai indián vagy alaszkai őslakos
  • A törzsi joghatósági területeken tartózkodik
  • Nem terveznek költözést 12 hónapon belül
  • Hetente legalább 3 alkalommal be kell jelentenie az élelmiszervásárlást az üzletekben

Kizárási kritériumok:

• Bárki, aki nem felel meg ezeknek a kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az egészséges kiskereskedelmi stratégiákat ezekben a közösségekben a törzsi tulajdonú kisboltokban valósítják meg. A konkrét stratégiák közé tartoznak az árengedmények, a promóciós jelzések, az új termékek beépítése és az egészségesebb termékek elhelyezése a polcokon.
Viselkedési: Egészséges kiskereskedelmi stratégiák
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ellenőrző közösségekben lévő üzletekben semmilyen beavatkozást nem hajtanak végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyümölcsbevitel
Időkeret: 9-12 hónapos időtartam törzstől és üzlettől függően
Ön jelentette be 6 kérdéssel az intervenciós élelmiszerek fogyasztásával kapcsolatban
9-12 hónapos időtartam törzstől és üzlettől függően
Zöldségbevitel
Időkeret: 9-12 hónapos időtartam törzstől és üzlettől függően
Ön jelentette be 6 kérdéssel az intervenciós élelmiszerek fogyasztásával kapcsolatban
9-12 hónapos időtartam törzstől és üzlettől függően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01HL117729 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel