Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stammesundhed og modstandskraft i sårbare miljøer (THRIVE)

25. september 2019 opdateret af: University of Oklahoma
THRIVE-undersøgelsen er en sund detailintervention, der forbedrer fødevaremiljøerne i stammeejede og drevne dagligvarebutikker i Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

THRIVE-undersøgelsen er et randomiseret klyngeforsøg, der anvender en samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang, af "sunde makeovers" i otte dagligvarebutikker, der ejes og drives af Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma. Undersøgelsen vil teste stammenationers evne til at øge indkøb og forbrug af frugt og grøntsager blandt stammemedlemmer gennem miljømæssige og politiske tilgange. Efterforskere antager, at stammemedlemmer udsat for de højeste doser af interventionen (dvs. dem, der besøger interventionsnærbutikkerne mest) vil øge deres frugt- og grøntsagsindtag. Ændringer på individuelt niveau i frugt- og grøntsagsindtag vil blive målt via en undersøgelse, der administreres til en kohorte på 1600 amerikanske indiske shoppere før og efter interventionen. En multimediemanual, hjemmeside og dokumentarfilm vil blive skabt som en del af implementeringen af ​​THRIVE for at engagere stammeborgere, øge lokal viden og guide andre stammer til at forbedre deres mad- og fysiske aktivitetsmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1634

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • American Indian eller Alaska Native
  • Bor i stammens jurisdiktionsområder
  • Ingen planer om at flytte inden for 12 måneder
  • Selvanmeld køb af mad i butikkerne mindst 3 gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

• Enhver, der ikke opfylder disse kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sunde detailhandelsstrategier vil blive implementeret i stammeejede dagligvarebutikker i disse samfund. Specifikke strategier omfatter prisrabatter, reklameskiltning, inkorporering af nyt produkt og placering af sundere varer på hylderne.
Adfærdsmæssigt: Sunde detailhandelsstrategier
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive foretaget indgreb i butikkerne i kontrolfællesskaberne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indtagelse af frugt
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighed afhængig af stamme og butik
Selvrapporteret via 6 spørgsmål, der spørger om indtagelse af interventionsfødevarer
9 til 12 måneders varighed afhængig af stamme og butik
Grøntsagsindtag
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighed afhængig af stamme og butik
Selvrapporteret via 6 spørgsmål, der spørger om indtagelse af interventionsfødevarer
9 til 12 måneders varighed afhængig af stamme og butik

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01HL117729 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner