Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kmenové zdraví a odolnost ve zranitelných prostředích (THRIVE)

25. září 2019 aktualizováno: University of Oklahoma
Studie THRIVE je zdravou maloobchodní intervencí, která zlepšuje potravinářské prostředí v kmenových prodejnách smíšeného zboží v Chickasaw Nation a Choctaw Nation of Oklahoma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie THRIVE je skupinová randomizovaná studie využívající komunitní participativní výzkumný přístup „zdravých úprav“ v osmi samoobsluhách vlastněných a provozovaných Chickasaw Nation a Choctaw Nation of Oklahoma. Studie otestuje schopnost kmenových národů zvýšit nákup a spotřebu ovoce a zeleniny mezi kmenovými členy prostřednictvím environmentálních a politických přístupů. Vyšetřovatelé předpokládají, že kmenoví členové vystavení nejvyšším dávkám intervence (tj. ti, kteří nejvíce navštěvují intervenční večerky), zvýší příjem ovoce a zeleniny. Změny na individuální úrovni v příjmu ovoce a zeleniny budou měřeny prostřednictvím průzkumu provedeného u kohorty 1600 nakupujících amerických indiánů před a po intervenci. Multimediální manuál, webová stránka a dokumentární film budou vytvořeny jako součást implementace THRIVE s cílem zapojit domorodé občany, zlepšit místní znalosti a vést ostatní kmeny ke zlepšení jejich prostředí pro jídlo a fyzickou aktivitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1634

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Indián nebo domorodec z Aljašky
  • Bydlí v kmenových jurisdikčních oblastech
  • Žádné plány na stěhování do 12 měsíců
  • Samostatné nakupování potravin v obchodech alespoň 3krát týdně

Kritéria vyloučení:

• Každý, kdo nesplňuje tato kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zdravé maloobchodní strategie budou implementovány v kmenových obchodech se smíšeným zbožím v těchto komunitách. Specifické strategie zahrnují cenové slevy, propagační značení, začlenění nového produktu a umístění zdravějších položek na police.
Behaviorální: Zdravé maloobchodní strategie
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V prodejnách v kontrolních komunitách nebudou prováděny žádné zásahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem ovoce
Časové okno: Trvání 9 až 12 měsíců v závislosti na kmeni a skladu
Samostatná zpráva prostřednictvím 6 otázek týkajících se konzumace intervenčních potravin
Trvání 9 až 12 měsíců v závislosti na kmeni a skladu
Příjem zeleniny
Časové okno: Trvání 9 až 12 měsíců v závislosti na kmeni a skladu
Samostatná zpráva prostřednictvím 6 otázek týkajících se konzumace intervenčních potravin
Trvání 9 až 12 měsíců v závislosti na kmeni a skladu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01HL117729 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit