- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03311217
Stammehelse og motstandskraft i sårbare miljøer (THRIVE)
25. september 2019 oppdatert av: University of Oklahoma
THRIVE-studien er en sunn detaljhandelsintervensjon som forbedrer matmiljøene i triballeide og drevne nærbutikker i Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
THRIVE-studien er en randomisert klyngestudie, som bruker en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming, av "sunne makeovers" i åtte nærbutikker som eies og drives av Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma.
Studien vil teste stammenasjoners evne til å øke innkjøp og forbruk av frukt og grønnsaker blant stammemedlemmer gjennom miljømessige og politiske tilnærminger.
Etterforskere antar at stammemedlemmer som er utsatt for de høyeste dosene av intervensjonen (dvs.
de som besøker intervensjonsnærbutikkene mest) vil øke frukt- og grønnsaksinntaket.
Endringer på individnivå i frukt- og grønnsaksinntak vil bli målt via en undersøkelse administrert til en kohort på 1600 amerikanske indiske shoppere før og etter intervensjonen.
En multimediamanual, nettside og dokumentarfilm vil bli laget som en del av implementeringen av THRIVE for å engasjere stammeborgere, øke lokalkunnskap og veilede andre stammer til å forbedre deres mat- og fysiske aktivitetsmiljøer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1634
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- American Indian eller Alaska Native
- Bosatt i stammejurisdiksjonsområdene
- Ingen planer om å flytte innen 12 måneder
- Selvrapporter shopping i butikkene for mat minst 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
• Alle som ikke oppfyller disse kriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sunn detaljhandel strategier vil bli implementert i stammeeide nærbutikker i disse samfunnene.
Spesifikke strategier inkluderer prisrabatter, reklameskilting, inkorporering av nytt produkt og plassering av sunnere varer i hyllene.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli iverksatt inngrep i butikkene i kontrollmiljøene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fruktinntak
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
|
Selvrapportert via 6 spørsmål som spør om inntak av intervensjonsmat
|
9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
|
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
|
Selvrapportert via 6 spørsmål som spør om inntak av intervensjonsmat
|
9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01HL117729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunne detaljhandelsstrategier
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennå
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkjent
-
Baylor College of MedicineFullførtOvervektForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtSentral venekateteriseringFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceFullført
-
University Hospital, AngersRekrutteringFysisk aktivitet | EldretFrankrike
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
KCRISIS Medical AGFullførtKoronararteriesykdom | Angina, stabil | Angina, ustabilSveits
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringSlag | Rehabilitering | Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina