Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stammehelse og motstandskraft i sårbare miljøer (THRIVE)

25. september 2019 oppdatert av: University of Oklahoma
THRIVE-studien er en sunn detaljhandelsintervensjon som forbedrer matmiljøene i triballeide og drevne nærbutikker i Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

THRIVE-studien er en randomisert klyngestudie, som bruker en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming, av "sunne makeovers" i åtte nærbutikker som eies og drives av Chickasaw Nation og Choctaw Nation of Oklahoma. Studien vil teste stammenasjoners evne til å øke innkjøp og forbruk av frukt og grønnsaker blant stammemedlemmer gjennom miljømessige og politiske tilnærminger. Etterforskere antar at stammemedlemmer som er utsatt for de høyeste dosene av intervensjonen (dvs. de som besøker intervensjonsnærbutikkene mest) vil øke frukt- og grønnsaksinntaket. Endringer på individnivå i frukt- og grønnsaksinntak vil bli målt via en undersøkelse administrert til en kohort på 1600 amerikanske indiske shoppere før og etter intervensjonen. En multimediamanual, nettside og dokumentarfilm vil bli laget som en del av implementeringen av THRIVE for å engasjere stammeborgere, øke lokalkunnskap og veilede andre stammer til å forbedre deres mat- og fysiske aktivitetsmiljøer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1634

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • American Indian eller Alaska Native
  • Bosatt i stammejurisdiksjonsområdene
  • Ingen planer om å flytte innen 12 måneder
  • Selvrapporter shopping i butikkene for mat minst 3 ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

• Alle som ikke oppfyller disse kriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sunn detaljhandel strategier vil bli implementert i stammeeide nærbutikker i disse samfunnene. Spesifikke strategier inkluderer prisrabatter, reklameskilting, inkorporering av nytt produkt og plassering av sunnere varer i hyllene.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli iverksatt inngrep i butikkene i kontrollmiljøene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fruktinntak
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
Selvrapportert via 6 spørsmål som spør om inntak av intervensjonsmat
9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
Inntak av grønnsaker
Tidsramme: 9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk
Selvrapportert via 6 spørsmål som spør om inntak av intervensjonsmat
9 til 12 måneders varighet avhengig av stamme og butikk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R01HL117729 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne detaljhandelsstrategier

3
Abonnere