Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Santé tribale et résilience dans les environnements vulnérables (THRIVE)

25 septembre 2019 mis à jour par: University of Oklahoma
L'étude THRIVE est une intervention de vente au détail saine qui améliore les environnements alimentaires dans les dépanneurs détenus et exploités par des tribus dans la nation Chickasaw et la nation Choctaw de l'Oklahoma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude THRIVE est un essai randomisé en grappes, utilisant une approche de recherche participative communautaire, de "relooking sain" dans huit dépanneurs détenus et exploités par la nation Chickasaw et la nation Choctaw de l'Oklahoma. L'étude testera la capacité des nations tribales à augmenter l'achat et la consommation de fruits et légumes parmi les membres tribaux grâce à des approches environnementales et politiques. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les membres de la tribu exposés aux doses les plus élevées de l'intervention (c'est-à-dire ceux qui fréquentent le plus les dépanneurs d'intervention) augmenteront leur consommation de fruits et légumes. Les changements au niveau individuel dans la consommation de fruits et légumes seront mesurés via une enquête administrée à une cohorte de 1600 acheteurs indiens américains avant et après l'intervention. Un manuel multimédia, un site Web et un film documentaire seront créés dans le cadre de la mise en œuvre de THRIVE pour impliquer les citoyens tribaux, améliorer les connaissances locales et guider d'autres tribus pour améliorer leurs environnements alimentaires et d'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1634

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Amérindien ou natif de l'Alaska
  • Résidant dans les zones de juridiction tribale
  • Aucun projet de déménagement dans les 12 mois
  • Déclarer faire des achats alimentaires dans les magasins au moins 3 fois par semaine

Critère d'exclusion:

• Toute personne ne répondant pas à ces critères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Des stratégies de vente au détail saines seront mises en œuvre dans les dépanneurs appartenant à des tribus dans ces communautés. Les stratégies spécifiques incluent des remises sur les prix, des enseignes promotionnelles, l'incorporation de nouveaux produits et le placement d'articles plus sains sur les étagères.
Comportemental: Stratégies de vente au détail saines
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera mise en œuvre dans les magasins des localités témoins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fruits
Délai: Durée de 9 à 12 mois selon la tribu et le magasin
Autodéclaré via 6 questions portant sur la consommation d'aliments d'intervention
Durée de 9 à 12 mois selon la tribu et le magasin
Apport de légumes
Délai: Durée de 9 à 12 mois selon la tribu et le magasin
Autodéclaré via 6 questions portant sur la consommation d'aliments d'intervention
Durée de 9 à 12 mois selon la tribu et le magasin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oklahoma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Première publication (Réel)

17 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HL117729 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stratégies de vente au détail saines

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Angola

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner