Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie i odporność plemienia w wrażliwych środowiskach (THRIVE)

25 września 2019 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Badanie THRIVE to zdrowa interwencja w handlu detalicznym, która poprawia środowisko żywnościowe w posiadanych i obsługiwanych przez plemiona sklepach ogólnospożywczych w Chickasaw Nation i Choctaw Nation w Oklahomie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie THRIVE to klastrowa randomizowana próba, wykorzystująca oparte na społeczności podejście do badań partycypacyjnych, dotycząca „zdrowej metamorfozy” w ośmiu sklepach wielobranżowych, których właścicielami i operatorami są Chickasaw Nation i Choctaw Nation of Oklahoma. Badanie przetestuje zdolność narodów plemiennych do zwiększenia zakupów i konsumpcji owoców i warzyw wśród członków plemienia poprzez podejście środowiskowe i polityczne. Badacze wysuwają hipotezę, że członkowie plemienia narażeni na najwyższe dawki interwencji (tj. tych, którzy najczęściej odwiedzają sklepy interwencyjne) zwiększą spożycie owoców i warzyw. Zmiany w spożyciu owoców i warzyw na poziomie indywidualnym będą mierzone za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród 1600 kupujących Indian amerykańskich przed i po interwencji. Podręcznik multimedialny, strona internetowa i film dokumentalny zostaną utworzone w ramach wdrażania THRIVE, aby zaangażować obywateli plemiennych, poszerzyć wiedzę lokalną i pomóc innym plemionom w ulepszaniu środowiska żywnościowego i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1634

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Indian amerykańskich lub rdzennych mieszkańców Alaski
  • Zamieszkanie na obszarach jurysdykcji plemiennej
  • Brak planów przeprowadzki w ciągu 12 miesięcy
  • Samodzielne zgłaszanie zakupów w sklepach spożywczych co najmniej 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

• Każdy, kto nie spełnia tych kryteriów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zdrowe strategie handlu detalicznego zostaną wdrożone w sklepach wielobranżowych należących do plemion w tych społecznościach. Konkretne strategie obejmują rabaty cenowe, oznakowanie promocyjne, wprowadzenie nowego produktu i umieszczanie zdrowszych produktów na półkach.
Behawioralne: Zdrowe strategie handlu detalicznego
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie wdrożona w sklepach w społecznościach kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie owoców
Ramy czasowe: Czas trwania od 9 do 12 miesięcy w zależności od plemienia i sklepu
Samodzielnie zgłosili się za pomocą 6 pytań dotyczących spożycia żywności interwencyjnej
Czas trwania od 9 do 12 miesięcy w zależności od plemienia i sklepu
Spożycie warzyw
Ramy czasowe: Czas trwania od 9 do 12 miesięcy w zależności od plemienia i sklepu
Samodzielnie zgłosili się za pomocą 6 pytań dotyczących spożycia żywności interwencyjnej
Czas trwania od 9 do 12 miesięcy w zależności od plemienia i sklepu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HL117729 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj