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Salute tribale e resilienza in ambienti vulnerabili (THRIVE)

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Oklahoma
Lo studio THRIVE è un sano intervento di vendita al dettaglio che migliora l'ambiente alimentare nei minimarket di proprietà e gestione tribale nella Chickasaw Nation e nella Choctaw Nation dell'Oklahoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio THRIVE è uno studio randomizzato a grappolo, che utilizza un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità, di "rifacimenti salutari" in otto minimarket di proprietà e gestiti dalla Chickasaw Nation e dalla Choctaw Nation dell'Oklahoma. Lo studio metterà alla prova la capacità delle nazioni tribali di aumentare l'acquisto e il consumo di frutta e verdura tra i membri tribali attraverso approcci ambientali e politici. Gli investigatori ipotizzano che i membri tribali esposti alle dosi più elevate dell'intervento (es. coloro che visitano di più i minimarket dell'intervento) aumenteranno il loro consumo di frutta e verdura. I cambiamenti a livello individuale nell'assunzione di frutta e verdura saranno misurati tramite un sondaggio somministrato a una coorte di 1600 acquirenti indiani d'America prima e dopo l'intervento. Un manuale multimediale, un sito Web e un film documentario saranno creati come parte dell'implementazione di THRIVE per coinvolgere i cittadini tribali, migliorare la conoscenza locale e guidare altre tribù a migliorare il loro cibo e gli ambienti di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1634

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Indiano americano o nativo dell'Alaska
  • Residenti nelle aree giurisdizionali tribali
  • Nessun piano di trasloco entro 12 mesi
  • Fai la spesa nei negozi per il cibo almeno 3 volte a settimana

Criteri di esclusione:

• Chiunque non soddisfi questi criteri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Strategie di vendita al dettaglio sane saranno implementate nei minimarket di proprietà tribale in queste comunità. Strategie specifiche includono sconti sui prezzi, segnaletica promozionale, incorporazione di nuovi prodotti e posizionamento di articoli più sani sugli scaffali.
Comportamentale: Sane strategie di vendita al dettaglio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà attuato nei punti vendita delle comunità di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di frutta
Lasso di tempo: Durata da 9 a 12 mesi a seconda della tribù e del negozio
Autoriportato tramite 6 domande che chiedono informazioni sul consumo di alimenti di intervento
Durata da 9 a 12 mesi a seconda della tribù e del negozio
Assunzione di verdure
Lasso di tempo: Durata da 9 a 12 mesi a seconda della tribù e del negozio
Autoriportato tramite 6 domande che chiedono informazioni sul consumo di alimenti di intervento
Durata da 9 a 12 mesi a seconda della tribù e del negozio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01HL117729 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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