- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03311217
Saúde Tribal e Resiliência em Ambientes Vulneráveis (THRIVE)
25 de setembro de 2019 atualizado por: University of Oklahoma
O estudo THRIVE é uma intervenção de varejo saudável que melhora os ambientes alimentares em lojas de conveniência pertencentes e operadas por tribos na Nação Chickasaw e na Nação Choctaw de Oklahoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo THRIVE é um estudo randomizado de cluster, usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade, de "reformas saudáveis" em oito lojas de conveniência pertencentes e operadas pela Nação Chickasaw e Nação Choctaw de Oklahoma.
O estudo testará a capacidade das nações tribais de aumentar a compra e o consumo de frutas e vegetais entre os membros tribais por meio de abordagens ambientais e políticas.
Os investigadores levantam a hipótese de que os membros da tribo expostos às doses mais altas da intervenção (ou seja,
aqueles que visitam mais as lojas de conveniência da intervenção) aumentarão o consumo de frutas e vegetais.
As mudanças individuais na ingestão de frutas e vegetais serão medidas por meio de uma pesquisa administrada a uma coorte de 1.600 compradores de índios americanos antes e depois da intervenção.
Um manual multimídia, um site e um documentário serão criados como parte da implementação do THRIVE para envolver os cidadãos tribais, aprimorar o conhecimento local e orientar outras tribos a melhorar seus ambientes de alimentação e atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1634
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74105
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Índio Americano ou Nativo do Alasca
- Residindo nas áreas jurisdicionais tribais
- Sem planos de mudança dentro de 12 meses
- Auto-relato de compras de alimentos no supermercado pelo menos 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
• Qualquer pessoa que não atenda a esses critérios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
Estratégias de varejo saudáveis serão implementadas em lojas de conveniência pertencentes a tribos nessas comunidades.
Estratégias específicas incluem descontos de preços, sinalização promocional, incorporação de novos produtos e colocação de itens mais saudáveis nas prateleiras.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será implementada nas lojas das comunidades de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Ingestão de frutas
Prazo: Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
|
Auto-relatado por meio de 6 perguntas sobre o consumo de alimentos de intervenção
|
Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
|
Ingestão de vegetais
Prazo: Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
|
Auto-relatado por meio de 6 perguntas sobre o consumo de alimentos de intervenção
|
Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jernigan VBB, Wetherill M, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Cardiovascular Disease Risk Factors and Health Outcomes Among American Indians in Oklahoma: the THRIVE Study. J Racial Ethn Health Disparities. 2017 Dec;4(6):1061-1068. doi: 10.1007/s40615-016-0310-4. Epub 2016 Dec 6.
- Blue Bird Jernigan V, Wetherill MS, Hearod J, Jacob T, Salvatore AL, Cannady T, Grammar M, Standridge J, Fox J, Spiegel J, Wiley A, Noonan C, Buchwald D. Food Insecurity and Chronic Diseases Among American Indians in Rural Oklahoma: The THRIVE Study. Am J Public Health. 2017 Mar;107(3):441-446. doi: 10.2105/AJPH.2016.303605. Epub 2017 Jan 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01HL117729 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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