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Saúde Tribal e Resiliência em Ambientes Vulneráveis (THRIVE)

25 de setembro de 2019 atualizado por: University of Oklahoma
O estudo THRIVE é uma intervenção de varejo saudável que melhora os ambientes alimentares em lojas de conveniência pertencentes e operadas por tribos na Nação Chickasaw e na Nação Choctaw de Oklahoma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo THRIVE é um estudo randomizado de cluster, usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade, de "reformas saudáveis" em oito lojas de conveniência pertencentes e operadas pela Nação Chickasaw e Nação Choctaw de Oklahoma. O estudo testará a capacidade das nações tribais de aumentar a compra e o consumo de frutas e vegetais entre os membros tribais por meio de abordagens ambientais e políticas. Os investigadores levantam a hipótese de que os membros da tribo expostos às doses mais altas da intervenção (ou seja, aqueles que visitam mais as lojas de conveniência da intervenção) aumentarão o consumo de frutas e vegetais. As mudanças individuais na ingestão de frutas e vegetais serão medidas por meio de uma pesquisa administrada a uma coorte de 1.600 compradores de índios americanos antes e depois da intervenção. Um manual multimídia, um site e um documentário serão criados como parte da implementação do THRIVE para envolver os cidadãos tribais, aprimorar o conhecimento local e orientar outras tribos a melhorar seus ambientes de alimentação e atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1634

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74105
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Índio Americano ou Nativo do Alasca
  • Residindo nas áreas jurisdicionais tribais
  • Sem planos de mudança dentro de 12 meses
  • Auto-relato de compras de alimentos no supermercado pelo menos 3 vezes por semana

Critério de exclusão:

• Qualquer pessoa que não atenda a esses critérios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Estratégias de varejo saudáveis ​​serão implementadas em lojas de conveniência pertencentes a tribos nessas comunidades. Estratégias específicas incluem descontos de preços, sinalização promocional, incorporação de novos produtos e colocação de itens mais saudáveis ​​nas prateleiras.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção será implementada nas lojas das comunidades de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de frutas
Prazo: Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
Auto-relatado por meio de 6 perguntas sobre o consumo de alimentos de intervenção
Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
Ingestão de vegetais
Prazo: Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja
Auto-relatado por meio de 6 perguntas sobre o consumo de alimentos de intervenção
Duração de 9 a 12 meses, dependendo da tribo e da loja

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Valarie Jernigan, DrPH, University of Oklahoma

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01HL117729 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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