병원 밖 심정지 환자에서 바소프레신, 스테로이드, 에피네프린 치료의 효과
병원 밖 심정지 환자에서 바소프레신, 스테로이드, 에피네프린 치료 효과 비교: 다기관, 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구
연구 개요
상세 설명
한국에서는 매년 약 20,000명의 환자가 심정지(CA)를 경험하고 있으며 보고된 생존율은 약 4.8%(2015)입니다. 심정지(CA)에서 소생된 환자의 경우 퇴원 후 독립적으로 일상을 수행할 수 있는지 여부에 따라 신경학적 예후를 평가합니다. 환자와 가족, 지역사회 모두에게 중요한 문제입니다. 이러한 의미에서 퇴원 후 심정지(CA) 환자에서 좋은 신경학적 예후를 달성하기 위한 연구 관심이 증가하고 있습니다. 퇴원을 고려 중인 심정지 후(CA) 환자의 신경학적 상태는 주로 CPC(Cerebral Performance Category) 점수를 사용하여 검사하며 1에서 2까지의 척도에서 1 또는 2를 사용합니다. 5, 좋은 신경 상태를 나타냅니다.
이전의 여러 국내 연구에서는 병원에서 심정지(CA) 환자의 심폐소생술(CPR) 동안 에피네프린만을 사용하는 치료와 에피네프린, 바소프레신 및 스테로이드를 사용하는 치료를 비교했습니다. 바소프레신-스테로이드-에피네프린(VSE) 그룹은 더 나은 자발 순환 회복(ROSC), 더 낮은 전신 염증 반응, 더 적은 장기 부전 사례, 더 많은 생존 및 병가 사례를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 신경학적 예후. 그러나 병원 외부의 심정지(CA) 사례 치료에 대한 연구는 부족합니다. 또한 바소프레신-스테로이드-에피네프린(VSE) 요법의 3가지 약물을 함께 사용하기 때문에 어느 것이 가장 효과적인지 구분하기 어렵다. 연구자들은 병원 외부의 심정지(CA) 환자에서 바소프레신, 스테로이드, 바소프레신과 스테로이드 모두의 사용을 비교하고 이 모집단에서 ROSC 및 신경학적 점수에 미치는 영향을 조사하기 위해 다기관 전향적 연구를 시행하고 있습니다.
심정지(CA) 치료에서 에피네프린 이외의 추가 주사제에 대한 국내 연구는 수행된 바 없다. 한 연구에서 자발 순환 회복(ROSC)이 있는 심정지 후(CA) 환자의 스테로이드 사용은 혈중 코르티솔과 부신 피질 자극 호르몬 수치를 조사하여 조사되었습니다. 연구원들은 시험에서 상대적으로 좋지 않은 결과를 보인 환자들이 더 낮게 기록된 것을 발견했습니다. 따라서 심정지 후 자발순환회복(ROSC) 환자 중 부신 기능이 약한 환자에서 스테로이드 사용을 고려할 수 있다는 연구 결과가 나왔다.
이 발견은 본 연구의 의학적 배경과 일치합니다. 스테로이드 사용은 심정지 후(CA) 환자의 부신 기능을 지원할 뿐만 아니라 자발적 순환 회복 및 신경학적 예후에 긍정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 그러나 이 연구는 단일 조직 후향적 연구의 결과이기도 하다. 추가적인 해당 경험을 확립하기 위해서는 다기관 전향적 조사가 필요하다고 판단된다.
앞서 언급한 바와 같이, 병원 내 심정지(CA) 환자와 관련된 여러 연구가 수행되었습니다. 본 연구는 병원 밖에서 심정지(CA) 환자의 이러한 추가 주사제 및 관련 예후를 조사하는 최초의 연구로서 중요한 기초 데이터를 제공할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Guro-gu
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Seoul, Guro-gu, 대한민국, 08308
- 모병
- Korea University Guro Hospital
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연락하다:
- Seung-hoe Song, MBE
- 전화번호: 82-2-2626-1635
- 이메일: ssessong@korea.ac.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여한 환자군은 응급실에 내원하여 심폐소생술을 받은 외상성 CA 외래환자 중 만 19세 이상의 성인을 포함하였다.
제외 기준:
- 임산부 및 18세 미만의 어린이
- 소생의 가능성이 없는 기저 질환 사례가 있는 환자(예: 말기 암)
- 소생술 금지(DNR) 상태의 환자;
- 과도한 출혈로 인한 사망(예: 복부 주요 동맥 파열);
- 병원 내 CA를 경험한 환자;
- CA 이전에 스테로이드, 항암제 또는 면역 억제 치료를 받은 적이 있는 환자;
- 환자는 이미 다른 연구에 등록되어 있습니다. 또는
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
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에피네프린(1mg/심폐소생술(CPR) 주기)만 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군 1
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에피네프린(1 mg/심폐소생술(CPR) 주기) 및 바소프레신(20 국제 단위(IU)/심폐소생술(CPR) 주기) 사용
다른 이름들:
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활성 비교기: 실험군 2
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Epinephrine(1 mg/심폐소생술(CPR) 주기) 및 스테로이드(Methylprednisolone, 첫 주기에 40 mg) 사용
다른 이름들:
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실험적: 실험군 3
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에피네프린(1 mg/심폐소생술(CPR) 주기), 바소프레신(20 국제 단위(IU)/심폐소생술(CPR) 주기) 및 스테로이드(Methylprednisolone, 첫 주기에 40 mg) 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 그룹의 신경학적 예후에 대한 검사
기간: 생존 방전, 연구 완료까지, 평균 1년
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- 주요 결과 변수: CPC가 좋은 생존 퇴원(CPC 1 또는 2)
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생존 방전, 연구 완료까지, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발순환회복(ROSC) 상태 검사
기간: ROSC, 최대 24시간
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지속적인 ROSC(20분 이상)
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ROSC, 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jung-Youn Kim, MD, Ph.D., Assistant Professor
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Nolan JP, Deakin CD, Soar J, Bottiger BW, Smith G; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council guidelines for resuscitation 2005. Section 4. Adult advanced life support. Resuscitation. 2005 Dec;67 Suppl 1:S39-86. doi: 10.1016/j.resuscitation.2005.10.009. No abstract available.
- Donnino MW, Andersen LW, Berg KM, Chase M, Sherwin R, Smithline H, Carney E, Ngo L, Patel PV, Liu X, Cutlip D, Zimetbaum P, Cocchi MN; Collaborating Authors from the Beth Israel Deaconess Medical Center's Center for Resuscitation Science Research Group. Corticosteroid therapy in refractory shock following cardiac arrest: a randomized, double-blind, placebo-controlled, trial. Crit Care. 2016 Apr 3;20:82. doi: 10.1186/s13054-016-1257-x.
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- Mentzelopoulos SD, Malachias S, Chamos C, Konstantopoulos D, Ntaidou T, Papastylianou A, Kolliantzaki I, Theodoridi M, Ischaki H, Makris D, Zakynthinos E, Zintzaras E, Sourlas S, Aloizos S, Zakynthinos SG. Vasopressin, steroids, and epinephrine and neurologically favorable survival after in-hospital cardiac arrest: a randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 17;310(3):270-9. doi: 10.1001/jama.2013.7832.
- Mentzelopoulos SD, Mongardon N, Xanthos T, Zakynthinos SG. Possible significance of hemodynamic and immunomodulatory effects of early stress-dose steroids in cardiac arrest. Crit Care. 2016 Jul 20;20(1):211. doi: 10.1186/s13054-016-1384-4. No abstract available.
- Kim JY, Shin SD, Ro YS, Song KJ, Lee EJ, Park CB, Hwang SS; CardioVascular Disease Surveillance (CAVAS) investigators. Post-resuscitation care and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest: a nationwide propensity score-matching analysis. Resuscitation. 2013 Aug;84(8):1068-77. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.02.010. Epub 2013 Feb 27.
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연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- KUGH17156 (VSE study)
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