중등도에서 중증의 코입주름 치료에 대한 DIOSHA S Lido Injection 대 YOUTHFILL Fine With Lidocaine 연구
2026년 2월 9일 업데이트: Hyundae Meditech
중등도에서 중증의 비순구 주름의 일시적 교정에 있어 DIOSHA S Lido 주사와 YOUTHFILL(YOUTHFILL Fine With Lidocaine)을 비교하여 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 피험자 및 독립 평가자 눈가림, 짝짓기, 능동 대조군, 비열등성, 핵심 연구
중등도에서 중증의 비순구 치료에서 DIOSHA S 리도 주사 대 YOUTHFILL Fine With Lidocaine에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 19세에서 75세 사이의 성인
- 자발적으로 서면 동의서를 제공함
- 중등도에서 중증의 대칭적인 비순구(양측 WSRS 점수 3 또는 4)
- 연구 기간 동안 다른 안면 피부과적 치료(예: 필러, 보툴리눔 독소, 레이저) 중단에 동의함
- 지시 사항을 이해하고 연구 절차를 준수할 수 있음
제외 기준:
- 치료 부위의 활동성 안면 피부 질환, 감염 또는 치료되지 않은 흉터
- 장치 구성 요소에 대한 중증 알레르기 또는 과민반응 이력
- 선별 검사 전 6개월 이내에 치료 부위에서 시행한 안면 미용 또는 침습적 시술
- 필요한 약물 중단 기간 내에 금지 약물 사용
- 선별 검사 전 4주 이내 또는 연구 기간 동안 다른 중재적 임상시험 참여
- 임신, 수유 또는 피임 요구사항 미준수
- 연구자가 부적절하다고 판단하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DIOSHA S 리도 주사
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라이도카인을 함유한 히알루론산 피부 충전제를 비구개 주름에 주입하여 중등도에서 중증 비구개 주름을 일시적으로 교정합니다.
치료는 연구 프로토콜에 따라 시행되며, 참가자는 48주까지 효능 및 안전성 평가를 위해 추적 관찰됩니다.
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활성 비교기: YOUTHFILL Fine with Lidocaine Injection
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리도카인을 함유한 히알루론산 피부 충전제를 비구개주름에 주입하여 중등도에서 중증 비구개주름의 일시적 교정을 위한 것입니다.
치료는 연구 프로토콜에 따라 시행되며, 참가자는 효능 및 안전성 평가를 위해 48주까지 추적 관찰됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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24주 시점 비순구 심각도 점수에서의 기준선 대비 변화
기간: 기저선부터 24주까지
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기저선부터 24주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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48주차 기준선 대비 비순구 주름 심각도 점수 변화
기간: 기저선부터 48주까지
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기저선부터 48주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HD-CIP-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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DIOSHA S Lido에 대한 임상 시험
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Boston Scientific Corporation완전한
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital... 그리고 다른 협력자들빼는