- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03318718
척추 수술 시 척추주위 근육 이완 (TOF)
척추 수술 시 척추주위근 이완: 신경근 차단제 Rocuronium의 사지 및 척추주위 근육계 효과 비교
마취 동안 신경근 차단제(NMBA)는 수술 절차 수행에 필요한 근육 이완을 위해 일상적으로 사용됩니다. TOF(Train-of-four) 테스트는 T1에서 T4까지 4개의 경련을 유발하는 말초 신경의 최대 자극을 기반으로 합니다. NMBA 봉쇄의 평가는 복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭 측정 및 T1에서 T4까지의 CMAP 감소 백분율 계산에 의해 일상적으로 수행됩니다.
Train-of-four 모니터링은 척골 신경의 자극에 의한 척추 수술 중에 일상적으로 수행됩니다. 또한 모터 유발 전위(MEP)는 수술 중 신경 모니터링에서 일상적으로 사용되어 피질 수준에서 말초 근육까지의 전체 운동 경로를 평가합니다. 마취 동안 MEP는 단일 또는 짧은 기차 자극으로 경두개 전기 자극에 의해 일상적으로 유발됩니다. 임상에서는 NMBA에 의한 손의 완전한 근육 이완을 관찰할 수 있지만, TOF 검사를 이용하면 척추 수술 시 척추주위 근육계에서 남아있는 근긴장도를 관찰할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 (1) 손과 발의 근육 이완(TOF 테스트 및 MEP로 측정)과 척추주위 근육의 MEP 사이에 차이가 발생하는지 여부를 결정하는 것입니다. (2) 손이나 발에 비해 척추주위 근육계의 완전한 근육 이완을 달성하기 위해 NMBA를 얼마나 더 투여해야 하는지.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Zürich, Zurich, 스위스, 8008
- University Hospital Balgrist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 중 신경 생리학적 모니터링을 통해 척추 수술을 받을 모든 환자
- 연령: 14 - 99세
제외 기준:
- 수술 중 신경생리학적 모니터링 없음
- 나이
- 수술/수술 중 신경 모니터링의 안전에 영향을 미칠 수 있는 이전의 신경계 질환 또는 결손
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TOF 측정
비탈분극 NMBA Rocuronium으로 마취 후 TOF 및 MEP 측정
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비탈분극성 NMBA Rocuronium은 척추주위 근육이 완전히 이완될 때까지 사용됩니다.
수술 중 근육 이완은 좋은 수술 조건이 달성될 때까지 수술 중 boli 중간 기간 비탈분극성 NMBA, rocuronium(0.3mg/kg)을 사용하여 수행됩니다.
TOF(Train-of-four) 측정은 석시닐콜린의 효과가 사라진 후 유도 후 5분의 기준선에서 수행됩니다.
또한 TOF 측정은 각 rocuronium bolus 후 5분에 수행됩니다.
MEP(운동 유발 전위)는 삽관 후와 수술 전에 일상적으로 얻은 다음 수술의 중요한 준비 및 종료 단계 동안 10분마다, 교정 단계 동안 5분마다 얻습니다.
또한 MEP는 NMBA rocuronium 시행 후 측정됩니다.
진폭 및 대기 시간에 대한 기본 값은 수술의 교정 단계 시작 직전에 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMBA 봉쇄 평가
기간: 수술 중
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복합 근육 활동 전위(CMAP)의 진폭을 측정하여 NMBA(신경근 차단제) 차단 평가
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수술 중
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MEP
기간: 수술 중
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모터 유발 전위(MEP)는 손, 발 및 척추주위 근육에서 측정됩니다.
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수술 중
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TOF
기간: 수술 중
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4개의 근육 수축 각각에 대한 CMAP의 피크 대 피크 진폭이 측정됩니다.
(말초 신경의 최대 자극은 T1에서 T4까지 4개의 경련을 일으킴)
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필요한 NMBA 투여량
기간: 수술 중
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손과 발 대 척추주위 근육 조직의 완전한 근육 이완을 달성하기 위해 필요한 NMBA 투여량의 차이
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOF
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