Relaxace paraspinálního svalstva v chirurgii páteře (TOF)
Relaxace paraspinálního svalstva při chirurgii páteře: Srovnání účinku neuromuskulárního blokátoru rokuronia mezi končetinovým a paraspinálním svalstvem
Během anestezie se rutinně používají neuromuskulární blokátory (NMBA) k relaxaci svalů nezbytné pro provedení chirurgického zákroku. Test vlaku čtyř (TOF) je založen na supramaximální stimulaci periferního nervu, která má za následek čtyři záškuby: T1 až T4. Hodnocení NMBA blokády se provádí rutinně měřením amplitudy složeného svalového akčního potenciálu (CMAP) a výpočtem procenta poklesu CMAP z T1 na T4.
Monitorování sledu čtyř se rutinně provádí během operace páteře stimulací loketního nervu. Kromě toho se motorické evokované potenciály (MEP) rutinně používají v intraoperačním neuromonitoringu k posouzení celé motorické dráhy od kortikální úrovně až po distální sval. Během anestezie jsou MEP rutinně vyvoláváni transkraniální elektrickou stimulací s jednotlivými nebo krátkými stimuly. V klinické praxi, i když lze pozorovat plnou svalovou relaxaci ruky pomocí NMBA, s využitím TOF testu, lze během operace páteře pozorovat zbývající svalový tonus na paraspinálním svalstvu.
Cílem této studie je určit (1) zda se vyskytují nějaké rozdíly mezi svalovou relaxací ruky a nohy (měřeno TOF testem a MEP) a MEP paraspinálního svalstva; (2) o kolik více NMBA je třeba podat, aby se dosáhlo úplné svalové relaxace paraspinálního svalstva ve srovnání s rukou nebo nohou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Švýcarsko, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupí operaci páteře s intraoperačním neurofyziologickým monitorováním
- Věk: 14 - 99 let
Kritéria vyloučení:
- Žádné intraoperační neurofyziologické monitorování
- Stáří
- předchozí neurologická onemocnění nebo deficity, které mohou ovlivnit bezpečnost operace/peroperační neuromonitoring
- Žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření TOF
Měření TOF a MEP po anestezii s nedepolarizujícím NMBA Rocuronium
|
Nedepolarizující NMBA Rocuronium bude používáno až do úplné relaxace paraspinálních svalů.
Svalová relaxace během operace bude prováděna za použití peroperační byly střednědobé nedepolarizující NMBA, rokuronium (0,3 mg/kg), dokud nebude dosaženo dobrých chirurgických podmínek.
Měření TOF (Train-of-4) se provedou na začátku 5 minut po indukci po odeznění účinku sukcinylcholinu.
Navíc budou měření TOF prováděna 5 minut po každém bolusu rokuronia
MEP (motorické evokované potenciály) se běžně získávají po intubaci a před operací, dále každých 10 minut během kritické fáze přípravy a uzavření operace a každých 5 minut během fáze korekce.
Kromě toho budou poslanci EP měřeni po podání rokuronia NMBA.
Základní hodnoty pro amplitudy a latence se získají přímo před začátkem korekční fáze operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posouzení blokády NMBA
Časové okno: během operace
|
hodnocení blokády NMBA (neuromuskulární blokátor) měřením amplitudy složeného svalového akčního potenciálu (CMAP)
|
během operace
|
|
Poslanec Evropského parlamentu
Časové okno: během operace
|
Motorické evokované potenciály (MEP) se měří v svalech ruky, nohy a paraspinálním svalstvu
|
během operace
|
|
TOF
Časové okno: během operace
|
je měřena vrcholová amplituda CMAP pro každou ze 4 svalových kontrakcí.
(supramaximální stimulace periferního nervu má za následek čtyři záškuby: T1 až T4)
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřebné podané množství NMBA
Časové okno: během operace
|
Rozdíl v potřebném podaném množství NMBA k dosažení plné svalové relaxace pro ruce a nohy oproti paraspinálnímu svalstvu
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TOF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .