Rilassamento muscolare paraspinale nella chirurgia della colonna vertebrale (TOF)
Rilassamento muscolare paraspinale nella chirurgia della colonna vertebrale: confronto dell'effetto dell'agente di blocco neuromuscolare Rocuronio tra la muscolatura dell'estremità e quella paraspinale
Durante l'anestesia, i bloccanti neuromuscolari (NMBA) vengono abitualmente utilizzati per il rilassamento dei muscoli necessari per la conduzione della procedura chirurgica. Il test Train-of-four (TOF) si basa sulla stimolazione sopramassimale del nervo periferico che provoca quattro contrazioni: da T1 a T4. La valutazione del blocco NMBA viene eseguita di routine mediante la misurazione dell'ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP) e il calcolo della percentuale di decremento CMAP da T1 a T4.
Durante l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale viene eseguito di routine il monitoraggio del treno dei quattro mediante la stimolazione del nervo ulnare. Inoltre i potenziali evocati motori (MEP) sono abitualmente utilizzati nel neuromonitoraggio intraoperatorio per valutare l'intero percorso motorio dal livello corticale fino al muscolo distale. Durante l'anestesia i deputati vengono regolarmente evocati dalla stimolazione elettrica transcranica con stimoli singoli o brevi. Nella pratica clinica, anche se si può osservare il completo rilassamento muscolare della mano mediante NMBA, utilizzando il test TOF, si può osservare il tono muscolare residuo della muscolatura paraspinale durante l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare (1) se si verificano differenze tra il rilassamento muscolare della mano e del piede (misurato mediante test TOF e MEP) e MEP della muscolatura paraspinale; (2) quanto più NMBA deve essere somministrato per ottenere il completo rilassamento muscolare della muscolatura paraspinale rispetto alla mano o al piede.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Svizzera, 8008
- University Hospital Balgrist
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti che saranno sottoposti a chirurgia spinale con monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
- Età: 14 - 99 anni
Criteri di esclusione:
- Nessun monitoraggio neurofisiologico intraoperatorio
- Età
- precedenti malattie neurologiche o deficit che possono influire sulla sicurezza della chirurgia/neuromonitoraggio intraoperatorio
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misura TOF
Misurazione TOF e MEP dopo anestesia con rocuronio NMBA non depolarizzante
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Il rocuronio NMBA non depolarizzante verrà utilizzato fino al completo rilassamento del muscolo paraspinale.
Il rilassamento muscolare durante l'intervento chirurgico verrà eseguito utilizzando bolo intraoperatorio di durata intermedia non depolarizzante NMBA, rocuronio (0,3 mg/kg) fino al raggiungimento di buone condizioni chirurgiche.
Le misurazioni TOF (Train-of-four) verranno eseguite al basale 5 minuti dopo l'induzione dopo che l'effetto della succinilcolina sarà svanito.
Inoltre, le misurazioni del TOF saranno effettuate 5 minuti dopo ogni bolo di rocuronio
I MEP (potenziali evocati motori) vengono ottenuti di routine dopo l'intubazione e prima dell'intervento chirurgico, quindi ogni 10 minuti durante le fasi critiche di preparazione e chiusura dell'intervento chirurgico e ogni 5 minuti durante la fase di correzione.
Inoltre, i MEP saranno misurati dopo la somministrazione del rocuronio NMBA.
I valori basali per le ampiezze e le latenze sono ottenuti direttamente prima dell'inizio della fase di correzione dell'intervento chirurgico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del blocco NMBA
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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valutazione del blocco NMBA (agente bloccante neuromuscolare) mediante misurazione dell'ampiezza del potenziale d'azione muscolare composto (CMAP)
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durante l'intervento chirurgico
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MEP
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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I potenziali evocati motori (MEP) sono misurati nella muscolatura della mano, del piede e paraspinale
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durante l'intervento chirurgico
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TOF
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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viene misurata l'ampiezza picco-picco di CMAP per ciascuna delle 4 contrazioni muscolari.
(la stimolazione sovramassimale del nervo periferico provoca quattro contrazioni: da T1 a T4)
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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quantità somministrata necessaria di NMBA
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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Differenza nella quantità somministrata necessaria di NMBA per ottenere il completo rilassamento muscolare di mani e piedi rispetto alla muscolatura paraspinale
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- TOF
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