Paraspinal muskelavslappning vid ryggradskirurgi (TOF)
Paraspinal muskelavslappning vid ryggradskirurgi: Jämförelse av effekten av neuromuskulärt blockerande medel Rocuronium mellan extremitets- och paraspinalmuskulaturen
Under anestesi används neuromuskulärt blockerande medel (NMBA) rutinmässigt för avslappning av muskler som är nödvändiga för att genomföra det kirurgiska ingreppet. Tåg-av-fyra (TOF)-test är baserat på supramaximal stimulering av perifer nerv vilket resulterar i fyra ryckningar: T1 till T4. Bedömningen av NMBA-blockaden utförs rutinmässigt genom mätning av amplituden av den sammansatta muskelaktionspotentialen (CMAP) och beräkning av procentandelen av CMAP-minskningen från T1 till T4.
Tåg-av-fyra-övervakning utförs rutinmässigt under ryggradskirurgi genom stimulering av ulnarnerven. Dessutom används motoriska framkallade potentialer (MEPs) rutinmässigt i intraoperativ neuromonitorering för att bedöma hela motorvägen från den kortikala nivån ner till den distala muskeln. Under anestesi framkallas parlamentsledamöter rutinmässigt av transkraniell elektrisk stimulering med enstaka eller korta tågstimuli. I klinisk praxis, även om full muskelavslappning av handen genom NMBA kan observeras, med användning av TOF-testet, kan kvarvarande muskeltonus observeras vid den paraspinalala muskulaturen under ryggradskirurgi.
Målen för denna studie är att fastställa (1) om några skillnader mellan muskelavslappning i hand och fot (mätt med TOF-test och ledamöter) och ledamöter av paraspinalmuskulaturen förekommer; (2) hur mycket mer NMBA måste administreras för att uppnå full muskelavslappning av den paraspinalala muskulaturen i jämförelse med handen eller foten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ska genomgå en ryggradsoperation med intraoperativ neurofysiologisk övervakning
- Ålder: 14 - 99 år
Exklusions kriterier:
- Ingen intraoperativ neurofysiologisk övervakning
- Ålder
- tidigare neurologiska sjukdomar eller brister som kan påverka säkerheten vid operation/intraoperativ neuroövervakning
- Inget informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TOF-mätning
TOF- och MEP-mätning efter anestesi med icke-depolariserande NMBA Rocuronium
|
Icke-depolariserande NMBA Rocuronium kommer att användas tills full paraspinal muskelavslappning.
Muskelavslappning under operation kommer att utföras med intraoperativ boli intermediär duration icke-depolariserande NMBA, rokuronium (0,3 mg/kg) tills goda kirurgiska förhållanden uppnås.
TOF-mätningar (Train-of-four) kommer att utföras vid baslinjen 5 minuter efter induktion efter att effekten av succinylkolin har försvunnit.
Dessutom kommer TOF-mätningar att utföras 5 minuter efter varje rokuroniumbolus
MEPs (motor evoked potentials) erhålls rutinmässigt efter intubation och före operation, sedan var 10:e minut under de kritiska förberedelserna och avslutande faserna av operationen och var 5:e minut under korrigeringsfasen.
Dessutom kommer parlamentsledamöter att mätas efter administrering av NMBA rokuronium.
Baslinjevärden för amplituder och latenser erhålls direkt före starten av korrigeringsfasen av operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedömning av NMBA-blockad
Tidsram: under operationen
|
bedömning av NMBA-blockaden (neuromuskulärt blockerande medel) genom mätning av amplituden av sammansatt muskelverkanspotential (CMAP)
|
under operationen
|
|
JAG P
Tidsram: under operationen
|
Motor evoked potentials (MEPs) mäts i hand-, fot- och paraspinalmuskulaturen
|
under operationen
|
|
TILL F
Tidsram: under operationen
|
topp-till-topp-amplitud för CMAP för var och en av fyra muskelkontraktioner mäts.
(supramaximal stimulering av perifer nerv resulterar i fyra ryckningar: T1 till T4)
|
under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nödvändig administrerad mängd NMBA
Tidsram: under operationen
|
Skillnad i den nödvändiga administrerade mängden NMBA för att uppnå full muskelavslappning för hand och fot kontra paraspinal muskulatur
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .