Релаксация параспинальных мышц в хирургии позвоночника (TOF)
Релаксация параспинальной мускулатуры в хирургии позвоночника: сравнение действия нейромышечного блокатора рокурония на мышцы конечностей и параспинальную мускулатуру
Во время анестезии обычно используются нервно-мышечные блокаторы (НМБА) для расслабления мышц, необходимого для проведения хирургической процедуры. Тест Train-of-four (TOF) основан на сверхмаксимальной стимуляции периферического нерва, приводящей к четырем подергиваниям: от T1 до T4. Оценку блокады NMBA проводят рутинно путем измерения амплитуды потенциала действия сложной мышцы (CMAP) и расчета процента снижения CMAP от T1 до T4.
Во время операций на позвоночнике рутинно проводится мониторинг по схеме «четырехкратный» путем стимуляции локтевого нерва. Кроме того, моторные вызванные потенциалы (МВП) обычно используются в интраоперационном нейромониторинге для оценки всего двигательного пути от уровня коры до дистальных мышц. Во время анестезии МВП обычно вызывают транскраниальной электрической стимуляцией одиночными или короткими сериями стимулов. В клинической практике, несмотря на то, что с помощью теста TOF можно наблюдать полное расслабление мышц руки с помощью теста TOF, остаточный мышечный тонус можно наблюдать в параспинальной мускулатуре во время операции на позвоночнике.
Цели этого исследования заключаются в том, чтобы определить (1) существуют ли какие-либо различия между расслаблением мышц кисти и стопы (измеренным с помощью теста TOF и MEP) и MEP параспинальной мускулатуры; (2) насколько больше NMBA необходимо ввести для достижения полного расслабления параспинальной мускулатуры по сравнению с рукой или ногой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Швейцария, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике с интраоперационным нейрофизиологическим мониторингом
- Возраст: 14 - 99 лет
Критерий исключения:
- Нет интраоперационного нейрофизиологического мониторинга
- Возраст
- предшествующие неврологические заболевания или нарушения, которые могут повлиять на безопасность операции/интраоперационный нейромониторинг
- Нет информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Времяпролетное измерение
Измерение TOF и MEP после анестезии недеполяризующим NMBA рокуронием
|
Недеполяризующий НМБА рокуроний будет использоваться до полной релаксации параспинальных мышц.
Мышечная релаксация во время операции будет проводиться с использованием интраоперационных болюсов средней продолжительности, недеполяризующих НМБА, рокурония (0,3 мг/кг) до тех пор, пока не будут достигнуты хорошие хирургические условия.
Измерения TOF (Train-of-four) будут выполняться на исходном уровне через 5 минут после индукции после прекращения действия сукцинилхолина.
Кроме того, измерения TOF будут выполняться через 5 минут после каждого болюса рокурония.
МВП (моторные вызванные потенциалы) обычно получают после интубации и перед операцией, затем каждые 10 минут во время критической фазы подготовки и закрытия операции и каждые 5 минут во время фазы коррекции.
Кроме того, MEP будут измерять после введения рокурония NMBA.
Исходные значения амплитуд и латентностей получают непосредственно перед началом фазы коррекции операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка блокады NMBA
Временное ограничение: во время операции
|
оценка блокады NMBA (нейромышечного блокатора) путем измерения амплитуды потенциала действия сложной мышцы (CMAP)
|
во время операции
|
|
Депутат Европарламента
Временное ограничение: во время операции
|
Моторные вызванные потенциалы (МВП) измеряют в кистях рук, стопах и параспинальной мускулатуре.
|
во время операции
|
|
ТОФ
Временное ограничение: во время операции
|
измеряется пиковая амплитуда CMAP для каждого из 4 мышечных сокращений.
(супрамаксимальная стимуляция периферического нерва приводит к четырем подергиваниям: от Т1 до Т4)
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
необходимое вводимое количество NMBA
Временное ограничение: во время операции
|
Разница в необходимом вводимом количестве NMBA для достижения полного расслабления мышц рук и ног по сравнению с параспинальной мускулатурой
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TOF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .