Relajación de los músculos paraespinales en la cirugía de columna (TOF)
Relajación de los músculos paraespinales en la cirugía de columna: comparación del efecto del bloqueante neuromuscular rocuronio entre la musculatura de las extremidades y la paraespinal
Durante la anestesia, los agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) se utilizan de forma rutinaria para la relajación de los músculos necesarios para la realización del procedimiento quirúrgico. La prueba del tren de cuatro (TOF) se basa en la estimulación supramáxima del nervio periférico que da como resultado cuatro espasmos: T1 a T4. La evaluación del bloqueo de NMBA se realiza de forma rutinaria mediante la medición de la amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP) y el cálculo del porcentaje de disminución de CMAP de T1 a T4.
La monitorización del tren de cuatro se realiza de forma rutinaria durante la cirugía de columna mediante la estimulación del nervio cubital. Además, los potenciales evocados motores (MEP) se utilizan de forma rutinaria en la neuromonitorización intraoperatoria para evaluar toda la vía motora desde el nivel cortical hasta el músculo distal. Durante la anestesia, los eurodiputados se evocan rutinariamente mediante estimulación eléctrica transcraneal con estímulos de tren único o corto. En la práctica clínica, aunque se puede observar la relajación muscular total de la mano mediante NMBA, utilizando la prueba TOF, se puede observar el tono muscular remanente en la musculatura paraespinal durante la cirugía de columna.
Los objetivos de este estudio son determinar (1) si se producen diferencias entre la relajación muscular de la mano y el pie (medida mediante la prueba TOF y los MEP) y los MEP de la musculatura paraespinal; (2) cuánto más NMBA se debe administrar para lograr la relajación muscular completa de la musculatura paraespinal en comparación con la mano o el pie.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suiza, 8008
- University Hospital Balgrist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que serán sometidos a cirugía de columna con Monitoreo neurofisiológico intraoperatorio
- Edad: 14 - 99 años
Criterio de exclusión:
- Sin Monitoreo neurofisiológico intraoperatorio
- Años
- enfermedades o déficits neurológicos previos que puedan afectar la seguridad de la cirugía/monitoreo neurológico intraoperatorio
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición TOF
Medición de TOF y MEP después de la anestesia con NMBA rocuronio no despolarizante
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Se utilizará rocuronio NMBA no despolarizante hasta la relajación completa de los músculos paraespinales.
La relajación muscular durante la cirugía se realizará utilizando bolos intraoperatorios de NMBA no despolarizantes de duración intermedia, rocuronio (0,3 mg/kg) hasta conseguir buenas condiciones quirúrgicas.
Las mediciones de TOF (tren de cuatro) se realizarán en la línea de base 5 minutos después de la inducción después de que se haya agotado el efecto de la succinilcolina.
Además, las mediciones de TOF se realizarán 5 minutos después de cada bolo de rocuronio.
Los MEP (potenciales evocados motores) se obtienen de forma rutinaria después de la intubación y antes de la cirugía, luego cada 10 minutos durante las fases críticas de preparación y cierre de la cirugía y cada 5 minutos durante la fase de corrección.
Además, los eurodiputados se medirán después de la administración del rocuronio NMBA.
Los valores de referencia para amplitudes y latencias se obtienen directamente antes del inicio de la fase de corrección de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del bloqueo NMBA
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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evaluación del bloqueo NMBA (agente bloqueante neuromuscular) mediante la medición de la amplitud del potencial de acción muscular compuesto (CMAP)
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durante la cirugía
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Eurodiputado
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Los potenciales evocados motores (MEP) se miden en la mano, el pie y la musculatura paraespinal
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durante la cirugía
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TOF
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Se mide la amplitud pico a pico de CMAP para cada una de las 4 contracciones musculares.
(la estimulación supramáxima del nervio periférico da como resultado cuatro espasmos: T1 a T4)
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad administrada necesaria de NMBA
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Diferencia en la cantidad necesaria administrada de NMBA para lograr la relajación muscular completa de la mano y el pie frente a la musculatura paraespinal
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TOF
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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