Paraspinale Muskelrelaxation in der Wirbelsäulenchirurgie (TOF)
Paraspinale Muskelrelaxation in der Wirbelsäulenchirurgie: Vergleich der Wirkung des neuromuskulären Blockers Rocuronium zwischen Extremitäten- und paraspinaler Muskulatur
Während der Anästhesie werden routinemäßig neuromuskuläre Blocker (NMBA) zur Entspannung der für die Durchführung des chirurgischen Eingriffs erforderlichen Muskeln eingesetzt. Der Train-of-Four (TOF)-Test basiert auf der supramaximalen Stimulation des peripheren Nervs, was zu vier Zuckungen führt: T1 bis T4. Die Bewertung der NMBA-Blockade wird routinemäßig durch Messung der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP) und Berechnung des Prozentsatzes des CMAP-Dekrements von T1 bis T4 durchgeführt.
Train-of-Four-Überwachung wird routinemäßig während einer Wirbelsäulenoperation durch Stimulation des N. ulnaris durchgeführt. Darüber hinaus werden motorisch evozierte Potenziale (MEPs) routinemäßig im intraoperativen Neuromonitoring verwendet, um den gesamten motorischen Signalweg von der kortikalen Ebene bis hinunter zum distalen Muskel zu beurteilen. Während der Anästhesie werden die Abgeordneten routinemäßig durch transkranielle elektrische Stimulation mit einzelnen oder kurzen Zugreizen evoziert. In der klinischen Praxis kann, obwohl eine vollständige Muskelrelaxation der Hand durch NMBA beobachtet werden kann, unter Verwendung des TOF-Tests ein verbleibender Muskeltonus an der paraspinalen Muskulatur während einer Wirbelsäulenoperation beobachtet werden.
Die Ziele dieser Studie sind festzustellen, (1) ob Unterschiede zwischen der Muskelrelaxation der Hand und des Fußes (gemessen durch TOF-Test und MEPs) und MEPs der paraspinalen Muskulatur auftreten; (2) wie viel mehr NMBA verabreicht werden muss, um eine vollständige Muskelrelaxation der paraspinalen Muskulatur im Vergleich zu Hand oder Fuß zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich
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Zürich, Zurich, Schweiz, 8008
- University Hospital Balgrist
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterziehen, mit intraoperativer neurophysiologischer Überwachung
- Alter: 14 - 99 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kein intraoperatives neurophysiologisches Monitoring
- Das Alter
- frühere neurologische Erkrankungen oder Defizite, die die Sicherheit des chirurgischen Eingriffs/intraoperatives Neuromonitoring beeinträchtigen können
- Keine Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TOF-Messung
TOF- und MEP-Messung nach Anästhesie mit nicht-depolarisierendem NMBA Rocuronium
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Nicht-depolarisierendes NMBA Rocuronium wird bis zur vollständigen Entspannung der paraspinalen Muskulatur verwendet.
Die Muskelrelaxation während der Operation wird unter Verwendung von intraoperativem Boli intermediärer nicht-depolarisierender NMBA, Rocuronium (0,3 mg/kg) durchgeführt, bis gute chirurgische Bedingungen erreicht sind.
TOF (Train-of-Four)-Messungen werden an der Grundlinie 5 Minuten nach der Induktion durchgeführt, nachdem die Wirkung von Succinylcholin abgeklungen ist.
Darüber hinaus werden TOF-Messungen 5 Minuten nach jedem Rocuronium-Bolus durchgeführt
MEPs (motorisch evozierte Potenziale) werden routinemäßig nach der Intubation und vor der Operation, dann alle 10 Minuten während der kritischen Vorbereitungs- und Abschlussphase der Operation und alle 5 Minuten während der Korrekturphase erhalten.
Darüber hinaus werden die Abgeordneten nach der Verabreichung des NMBA Rocuronium gemessen.
Baseline-Werte für Amplituden und Latenzen werden unmittelbar vor Beginn der Korrekturphase der Operation ermittelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der NMBA-Blockade
Zeitfenster: während der Operation
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Beurteilung der NMBA (Neuromuscular Blocking Agent)-Blockade durch Messung der Amplitude des zusammengesetzten Muskelaktionspotentials (CMAP)
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während der Operation
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MdEP
Zeitfenster: während der Operation
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Motorisch evozierte Potenziale (MEPs) werden in Hand-, Fuß- und paraspinaler Muskulatur gemessen
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während der Operation
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TOF
Zeitfenster: während der Operation
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die Spitze-zu-Spitze-Amplitude von CMAP für jede der 4 Muskelkontraktionen wird gemessen.
(supramaximale Stimulation des peripheren Nervs führt zu vier Zuckungen: T1 bis T4)
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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notwendige verabreichte Menge an NMBA
Zeitfenster: während der Operation
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Unterschied in der notwendigen verabreichten Menge an NMBA, um eine vollständige Muskelentspannung für Hand und Fuß zu erreichen, im Vergleich zur paraspinalen Muskulatur
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TOF
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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