Paraspinalis izomlazítás a gerincsebészetben (TOF)
Paraspinalis izomlazítás a gerincsebészetben: A Rocuronium neuromuszkuláris blokkoló szer hatásának összehasonlítása a végtag- és a paraspinalis izomzat között
Az érzéstelenítés során a neuromuszkuláris blokkoló szereket (NMBA) rutinszerűen alkalmazzák a műtéti beavatkozás lefolytatásához szükséges izmok ellazítására. A négyes vonat (TOF) teszt a perifériás ideg szupramaximális stimulációján alapul, ami négy rángást eredményez: T1-től T4-ig. Az NMBA blokád értékelését rutinszerűen az összetett izom akciós potenciál (CMAP) amplitúdójának mérésével és a CMAP T1-ről T4-re való csökkenésének százalékos kiszámításával végezzük.
A négyből álló monitorozást rutinszerűen végzik a gerincműtét során az ulnaris ideg stimulálásával. Továbbá a motoros kiváltott potenciálokat (MEP) rutinszerűen alkalmazzák az intraoperatív neuromonitoring során a teljes motorpálya felmérésére a kérgi szinttől a disztális izomzatig. Az érzéstelenítés során az EP-képviselőket rutinszerűen idézik elő koponyán keresztüli elektromos stimulációval, egyszeri vagy rövid ingerülettel. A klinikai gyakorlatban annak ellenére, hogy a kéz teljes izomrelaxációja NMBA-val megfigyelhető, a TOF teszt segítségével a gerincműtét során a paraspinalis izomzatban megmaradt izomtónus figyelhető meg.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy (1) van-e különbség a kéz és a láb izomrelaxációja (TOF teszttel és MEP-ekkel mérve), valamint a paraspinalis izomzat MEP-ei között; (2) mennyivel több NMBA-t kell beadni a paraspinalis izomzat teljes izomrelaxációjának eléréséhez a kézhez vagy lábhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zurich
-
Zürich, Zurich, Svájc, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki gerincműtéten esik át intraoperatív neurofiziológiai monitorozással
- Kor: 14-99 év
Kizárási kritériumok:
- Nincs intraoperatív neurofiziológiai monitorozás
- Kor
- korábbi neurológiai betegségek vagy hiányosságok, amelyek befolyásolhatják a műtét biztonságát/Intraoperatív neuromonitoring
- Nincs tájékozott beleegyezés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TOF mérés
TOF és MEP mérés anesztézia után nem depolarizáló NMBA Rocuroniummal
|
A nem depolarizáló NMBA Rocuronium a teljes paraspinalis izom ellazulásáig használható.
A műtét alatti izomrelaxációt intraoperatív boli közepes időtartamú, nem depolarizáló NMBA-val, rokuroniummal (0,3 mg/kg) végezzük a jó műtéti feltételek eléréséig.
A TOF (Train-of-Four) méréseket az indukció után 5 perccel az alapvonalon végezzük el, miután a szukcinilkolin hatása megszűnt.
Ezen túlmenően a TOF méréseket minden rokurónium bólus után 5 perccel kell elvégezni
A MEP-eket (motoros kiváltott potenciálok) rutinszerűen intubáció után és műtét előtt, majd a műtét kritikus előkészítési és záró fázisában 10 percenként, a korrekciós szakaszban pedig 5 percenként mérik.
Ezenkívül az NMBA rokurónium beadása után megmérik az EP-képviselőket.
Az amplitúdók és latenciák alapértékeit közvetlenül a műtét korrekciós fázisának megkezdése előtt kapjuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az NMBA blokád értékelése
Időkeret: műtét során
|
az NMBA (neuromuscularis blokkoló ágens) blokád értékelése az összetett izom akciós potenciál (CMAP) amplitúdójának mérésével
|
műtét során
|
|
EP-képviselő
Időkeret: műtét során
|
A motor által kiváltott potenciálokat (MEP) a kéz, a láb és a paraspinalis izomzatban mérik
|
műtét során
|
|
TOF
Időkeret: műtét során
|
megmérjük a CMAP csúcstól csúcsig tartó amplitúdóját mind a 4 izom-összehúzódásra.
(a perifériás ideg szupramaximális stimulációja négy rángást eredményez: T1-től T4-ig)
|
műtét során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szükséges beadott mennyiségű NMBA
Időkeret: műtét során
|
Különbség a kéz és láb teljes izomlazításának eléréséhez szükséges beadott NMBA mennyiségben a paraspinalis izomzathoz képest
|
műtét során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TOF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .