Relaxation des muscles paraspinaux en chirurgie de la colonne vertébrale (TOF)
Relaxation des muscles paraspinaux dans la chirurgie de la colonne vertébrale : comparaison de l'effet de l'agent bloquant neuromusculaire Rocuronium entre les muscles des extrémités et paraspinaux
Pendant l'anesthésie, les agents de blocage neuromusculaire (NMBA) sont couramment utilisés pour la relaxation des muscles nécessaires à la conduite de l'intervention chirurgicale. Le test du train de quatre (TOF) est basé sur la stimulation supramaximale du nerf périphérique entraînant quatre contractions : T1 à T4. L'évaluation du blocage NMBA est effectuée de manière routinière par la mesure de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP) et le calcul du pourcentage de diminution du CMAP de T1 à T4.
La surveillance du train de quatre est systématiquement effectuée pendant la chirurgie du rachis par stimulation du nerf cubital. En outre, les potentiels évoqués moteurs (MEP) sont couramment utilisés dans le neuromonitoring peropératoire pour évaluer l'ensemble de la voie motrice du niveau cortical jusqu'au muscle distal. Pendant l'anesthésie, les MEP sont systématiquement évoqués par stimulation électrique transcrânienne avec des stimuli simples ou courts. Dans la pratique clinique, même si une relaxation musculaire complète de la main par NMBA peut être observée, en utilisant le test TOF, le tonus musculaire restant peut être observé au niveau de la musculature paraspinale pendant la chirurgie de la colonne vertébrale.
Les objectifs de cette étude sont de déterminer (1) s'il existe des différences entre la relaxation musculaire de la main et du pied (mesurée par le test TOF et les MEP) et les MEP de la musculature paraspinale ; (2) quelle quantité supplémentaire de NMBA doit être administrée pour obtenir une relaxation musculaire complète de la musculature paraspinale par rapport à la main ou au pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich
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Zürich, Zurich, Suisse, 8008
- University Hospital Balgrist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui subiront une chirurgie rachidienne avec surveillance neurophysiologique peropératoire
- Âge : 14 - 99 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de surveillance neurophysiologique peropératoire
- Âge
- maladies ou déficits neurologiques antérieurs pouvant affecter la sécurité de la chirurgie/neurosurveillance peropératoire
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure TOF
Mesure TOF et MEP après anesthésie avec NMBA Rocuronium non dépolarisant
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Le NMBA Rocuronium non dépolarisant sera utilisé jusqu'à la relaxation complète des muscles paraspinaux.
La relaxation musculaire pendant la chirurgie sera effectuée en utilisant des boli peropératoires de durée intermédiaire non dépolarisants NMBA, rocuronium (0,3 mg/kg) jusqu'à ce que de bonnes conditions chirurgicales soient atteintes.
Les mesures TOF (train de quatre) seront effectuées au départ 5 minutes après l'induction après que l'effet de la succinylcholine se sera dissipé.
De plus, les mesures TOF seront effectuées 5 minutes après chaque bolus de rocuronium
Les PEM (potentiels évoqués moteurs) sont systématiquement obtenus après intubation et avant chirurgie, puis toutes les 10 min pendant les phases critiques de préparation et de fermeture de la chirurgie et toutes les 5 min pendant la phase de correction.
De plus, les MEP seront mesurés après l'administration du rocuronium NMBA.
Les valeurs de base pour les amplitudes et les latences sont obtenues directement avant le début de la phase de correction de la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du blocus NMBA
Délai: pendant la chirurgie
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évaluation du blocage du NMBA (bloquant neuromusculaire) par mesure de l'amplitude du potentiel d'action musculaire composé (CMAP)
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pendant la chirurgie
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Député européen
Délai: pendant la chirurgie
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Les potentiels évoqués moteurs (PEM) sont mesurés dans la main, le pied et la musculature paraspinale
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pendant la chirurgie
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TOF
Délai: pendant la chirurgie
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l'amplitude crête à crête de CMAP pour chacune des 4 contractions musculaires est mesurée.
(la stimulation supramaximale du nerf périphérique entraîne quatre secousses : T1 à T4)
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pendant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantité administrée nécessaire de NMBA
Délai: pendant la chirurgie
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Différence dans la quantité administrée nécessaire de NMBA pour obtenir une relaxation musculaire complète pour la main et le pied par rapport à la musculature paraspinale
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pendant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Betz, Dr.med., Balgrist University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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