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하분절 제왕절개의 척추마취 후 관류지수를 이용한 저혈압 예측

2018년 4월 9일 업데이트: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

제왕절개를 위한 척추 마취는 저혈압의 다양한 정도와 항상 관련이 있습니다. 발생하는 저혈압은 부적절한 관류로 인해 다양한 장기 시스템에 해로울 수 있습니다. 이 문제를 해결하기 위해 다양한 방법과 에이전트가 시도되었습니다. 그러나 이 재난은 끝나지 않았습니다.

관류 지수는 저혈압이 발생할 수 있는 분만 그룹을 예측하여 저혈압 문제를 해결하려는 시도 중 하나입니다. 이것은 혈류의 박동성 대 비박동성 성분의 비율을 계산하는 맥박산소측정기를 사용하여 상대 혈관 긴장도를 평가하는 일종의 비침습적 방법입니다. 임신 중 정상적인 생리적 변화 동안, 척추 마취로 인한 교감신경 차단 후 갑작스러운 저혈압이 발생하기 쉬운 혈관 긴장도의 상대적 손실이 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 저혈압 문제를 해결하기 위해 수액 및 기타 약물 요법을 안내하는 데 도움이 되도록 비침습적 관류 지수 데이터를 사용하여 산모의 저혈압 발생을 예측하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

130

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개를 위해 Paropakar Maternity and Women's Hospital에 제출하는 산부인과.

설명

포함 기준:

  1. ASA II 신체 상태.
  2. 선택적 LSCS 계획
  3. 재태 연령 >36주 및 <41주

제외 기준:

  1. 환자의 거절.
  2. 긴급 LSCS.
  3. 척추마취에 금기가 있는 환자
  4. BMI >40, 자간전증, 태반 프라에비아 환자.
  5. 뇌혈관 또는 심혈관 질환, 임신성 당뇨병과 같은 동반 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 I(관류 지수 <3.5)
환자가 수술을 준비하는 동안 베이스라인 모니터가 부착되어 있을 때 관류 지수가 3.5 미만인 분만.
관류 지수를 결정하기 위한 비침습적 산소 포화도 측정기 사용
그룹 II(관류 지수 >3.5)
환자가 수술을 준비하는 동안 기준선 모니터가 부착되어 있을 때 관류 지수 >3.5인 분만.
관류 지수를 결정하기 위한 비침습적 산소 포화도 측정기 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 발생
기간: 3 개월
높은 관류 지수가 있거나 없는 분만에서 LSCS에 대한 SAB 후 저혈압 발생률을 비교합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관류 지수
기간: 3 개월
두 그룹 사이의 다양한 간격에서 관류 지수(PI)를 비교하기 위해
3 개월
부작용
기간: 3 개월
두 그룹 간의 부작용 프로필을 연구합니다.
3 개월
수축기 혈압
기간: 3 개월
두 그룹 간의 다양한 간격으로 수축기 혈압(SBP)을 비교합니다.
3 개월
이완기 혈압
기간: 3 개월
두 그룹 간의 다양한 간격에서 이완기 혈압(DBP)을 비교합니다.
3 개월
평균 동맥압
기간: 3 개월
두 그룹 간의 다양한 간격에서 평균 동맥압(MAP)을 비교하기 위해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ParopakarMWH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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