Predicción de Hipotensión Mediante Índice de Perfusión Posterior a Anestesia Raquídea en Cesárea de Segmento Inferior
9 de abril de 2018 actualizado por: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital
La anestesia espinal para la cesárea se asocia invariablemente con un grado variable de hipotensión. La hipotensión que se produce puede ser perjudicial para varios sistemas de órganos debido a una perfusión inadecuada. Se han probado varios métodos y agentes para abordar este problema. Sin embargo, esta calamidad está lejos de terminar.
El índice de perfusión es uno de esos intentos de abordar el problema de la hipotensión al predecir qué grupo de parturientas puede desarrollar hipotensión. Este es un tipo de método no invasivo para evaluar el tono vascular relativo con el uso de un oxímetro de pulso que calcula la proporción de componente pulsátil versus no pulsátil del flujo sanguíneo. Durante los cambios fisiológicos normales en el embarazo, existe una pérdida relativa del tono vascular que predispone a este grupo de pacientes al desarrollo súbito de hipotensión después del bloqueo simpático debido a la anestesia espinal.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es utilizar los datos del índice de perfusión no invasivo para predecir la aparición de hipotensión en una parturienta, de modo que nos ayude a guiar la terapia con líquidos y otros medicamentos para abordar el problema de la hipotensión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
130
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Parturienta que se presenta al Hospital de Mujeres y Maternidad de Paropakar para una cesárea electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA II.
- Planeado para LSCS electivo
- Edad gestacional >36 semanas y <41 semanas
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- LSCS de emergencia.
- Pacientes con contraindicaciones a la anestesia espinal
- Paciente con IMC >40, preeclampsia, placenta previa.
- Pacientes con comorbilidades como enfermedad cerebrovascular o cardiovascular y diabetes gestacional.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I (Índice de perfusión <3,5)
Aquellas parturientas con índice de perfusión <3,5 cuando se conectan monitores de referencia mientras se prepara a la paciente para la cirugía.
|
Uso de oxímetro de pulso no invasivo para determinar el índice de perfusión
|
|
Grupo II (Índice de perfusión >3,5)
Aquellas parturientas con índice de perfusión > 3,5 cuando se conectan monitores de referencia mientras se prepara a la paciente para la cirugía.
|
Uso de oxímetro de pulso no invasivo para determinar el índice de perfusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
comparar la incidencia de hipotensión después de SAB para LSCS en parturientas con o sin un índice de perfusión alto.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de perfusión
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para comparar el índice de perfusión (PI) en varios intervalos entre los dos grupos
|
3 meses
|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Estudiar el perfil de efectos secundarios entre los dos grupos.
|
3 meses
|
|
Presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar la presión arterial sistólica (PAS) en varios intervalos entre los dos grupos.
|
3 meses
|
|
Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Comparar la presión arterial diastólica (PAD) en varios intervalos entre los dos grupos.
|
3 meses
|
|
Presión arterial media
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para comparar la presión arterial media (PAM) en varios intervalos entre los dos grupos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Soma-Pillay P, Nelson-Piercy C, Tolppanen H, Mebazaa A. Physiological changes in pregnancy. Cardiovasc J Afr. 2016 Mar-Apr;27(2):89-94. doi: 10.5830/CVJA-2016-021.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Nag DS, Samaddar DP, Chatterjee A, Kumar H, Dembla A. Vasopressors in obstetric anesthesia: A current perspective. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):58-64. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.58.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ParopakarMWH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Índice de perfusión
-
International Society for Vascular HealthTerminado
-
University of ZurichRetiradoTrasplante de Pulmón | Disfunción crónica del aloinjerto de pulmón | Trasplante de pulmón de rechazo
-
Hopital FochRetirado
-
TC Erciyes UniversityReclutamientoDolor | Fracturas de cadera | Analgesia perioperatoriaPavo
-
Erasme University HospitalTerminadoCirugía cardíaca | Anestesia general | Inestabilidad hemodinámica | Dolor nociceptivo | Terapia dirigida a objetivos | Índice Nol | Remifentanilo | Cirugía vascularBélgica
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Desconocido