Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av hypotoni med hjälp av perfusionsindex efter spinalbedövning i nedre segmentet kejsarsnitt

9 april 2018 uppdaterad av: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Spinalbedövning för kejsarsnitt är alltid förknippad med varierande grad av hypotoni. Hypotoni som uppstår kan vara skadligt för olika organsystem på grund av otillräcklig perfusion. Olika metoder och medel har prövats för att lösa detta problem. Denna olycka är dock långt ifrån över.

Perfusionsindex är ett sådant försök att ta itu med problemet med hypotoni genom att förutsäga vilken grupp av förlossande som kan utveckla hypotoni. Detta är en typ av icke-invasiv metod för att bedöma den relativa vaskulära tonen med användning av en pulsoximeter som beräknar förhållandet mellan pulserande kontra den icke-pulserande komponenten i blodflödet. Under normala fysiologiska förändringar under graviditeten sker en relativ förlust av vaskulär tonus, vilket predisponerar denna patientgrupp för plötslig utveckling av hypotoni efter det sympatiska blocket på grund av spinalbedövning.

Därför är syftet med studien att använda icke-invasiva perfusionsindexdata för att förutsäga förekomsten av hypotoni hos en förlossning, så att det hjälper oss att vägleda vätske- och annan läkemedelsbehandling för att lösa problemet med hypotoni.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Förlossningspresentation till Paropakar Maternity and Women's Hospital för elektivt kejsarsnitt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ASA II fysisk status.
  2. Planerad för valfri LSCS
  3. Graviditetsålder >36 veckor och <41 veckor

Exklusions kriterier:

  1. Patientens vägran.
  2. Akut LSCS.
  3. Patienter med kontraindikationer mot spinalbedövning
  4. Patient med BMI >40, havandeskapsförgiftning, placenta praevia.
  5. Patienter med samsjukligheter som cerebrovaskulär eller kardiovaskulär sjukdom och graviditetsdiabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I (perfusionsindex <3,5)
De som föder med perfusionsindex <3,5 när baslinjemonitorer är monterade medan patienten förbereds för operation.
Användning av icke-invasiv pulsoximeter för att bestämma perfusionsindex
Grupp II (perfusionsindex >3,5)
De som föder med perfusionsindex >3,5 när baslinjemonitorer är anslutna medan patienten förbereds för operation.
Användning av icke-invasiv pulsoximeter för att bestämma perfusionsindex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: 3 månader
jämföra förekomsten av hypotoni efter SAB för LSCS i förlossning med eller utan högt perfusionsindex.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perfusionsindex
Tidsram: 3 månader
Att jämföra perfusionsindex (PI) vid olika intervall mellan de två grupperna
3 månader
Bieffekter
Tidsram: 3 månader
Att studera profilen för biverkningar mellan de två grupperna.
3 månader
Systoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
Att jämföra det systoliska blodtrycket (SBP) med olika intervall mellan de två grupperna.
3 månader
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader
Att jämföra det diastoliska blodtrycket (DBP) vid olika intervall mellan de två grupperna.
3 månader
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 3 månader
Att jämföra medelartärtrycket (MAP) vid olika intervall mellan de två grupperna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

15 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ParopakarMWH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypotoni

Kliniska prövningar på Perfusionsindex

3
Prenumerera