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Previsione dell'ipotensione utilizzando l'indice di perfusione dopo l'anestesia spinale nel taglio cesareo del segmento inferiore

9 aprile 2018 aggiornato da: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

L'anestesia spinale per taglio cesareo è invariabilmente associata a un grado variabile di ipotensione. L'ipotensione che si verifica può essere dannosa per vari sistemi di organi a causa della perfusione inadeguata. Vari metodi e agenti sono stati provati per affrontare questo problema. Tuttavia, questa calamità è tutt'altro che finita.

L'indice di perfusione è uno di questi tentativi di affrontare il problema dell'ipotensione prevedendo quale gruppo di partorienti può sviluppare ipotensione. Questo è un tipo di metodo non invasivo per valutare il tono vascolare relativo con l'uso del pulsossimetro che calcola il rapporto tra pulsatile e componente non pulsatile del flusso sanguigno. Durante i normali cambiamenti fisiologici della gravidanza, c'è una relativa perdita di tono vascolare che predispone questo gruppo di pazienti allo sviluppo improvviso di ipotensione dopo il blocco simpatico dovuto all'anestesia spinale.

Pertanto, lo scopo dello studio è utilizzare i dati dell'indice di perfusione non invasivo per prevedere l'insorgenza di ipotensione in una partoriente in modo da aiutarci a guidare la fluidoterapia e altre terapie farmacologiche per affrontare il problema dell'ipotensione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parturiente che si presenta al Paropakar Maternity and Women's Hospital per taglio cesareo elettivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Stato fisico ASA II.
  2. Previsto per LSCS elettivo
  3. Età gestazionale >36 settimane e <41 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Il rifiuto del paziente.
  2. LSC di emergenza.
  3. Paziente con controindicazioni all'anestesia spinale
  4. Paziente con BMI >40, preeclampsia, placenta previa.
  5. Pazienti con comorbilità come malattie cerebrovascolari o cardiovascolari e diabete gestazionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I (indice di perfusione <3,5)
Quelle partorienti con indice di perfusione <3,5 quando i monitor di base sono collegati mentre il paziente viene preparato per l'intervento chirurgico.
Uso di pulsossimetro non invasivo per determinare l'indice di perfusione
Gruppo II (indice di perfusione > 3,5)
Quelle partorienti con indice di perfusione > 3,5 quando i monitor di base sono collegati mentre il paziente viene preparato per l'intervento chirurgico.
Uso di pulsossimetro non invasivo per determinare l'indice di perfusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: 3 mesi
confrontare l'incidenza di ipotensione dopo SAB per LSCS in partoriente con o senza un alto indice di perfusione.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di perfusione
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare l'indice di perfusione (PI) a vari intervalli tra i due gruppi
3 mesi
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 3 mesi
Per studiare il profilo degli effetti collaterali tra i due gruppi.
3 mesi
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare la pressione arteriosa sistolica (SBP) a vari intervalli tra i due gruppi.
3 mesi
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: 3 mesi
Per confrontare la pressione arteriosa diastolica (DBP) a vari intervalli tra i due gruppi.
3 mesi
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare la pressione arteriosa media (MAP) a vari intervalli tra i due gruppi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 maggio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ParopakarMWH

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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