Prédiction de l'hypotension à l'aide de l'indice de perfusion après une rachianesthésie lors d'une césarienne du segment inférieur
9 avril 2018 mis à jour par: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital
La rachianesthésie pour césarienne est invariablement associée à un degré variable d'hypotension. L'hypotension qui se produit peut être préjudiciable à divers systèmes d'organes en raison d'une perfusion inadéquate. Divers procédés et agents ont été essayés afin de résoudre ce problème. Cependant, cette calamité est loin d'être terminée.
L'indice de perfusion est l'une de ces tentatives pour résoudre le problème de l'hypotension en prédisant quel groupe de parturientes peut développer une hypotension. Il s'agit d'un type de méthode non invasive d'évaluation du tonus vasculaire relatif à l'aide d'un oxymètre de pouls qui calcule le rapport entre la composante pulsatile et la composante non pulsatile du flux sanguin. Au cours des changements physiologiques normaux de la grossesse, il y a une perte relative du tonus vasculaire qui prédispose ce groupe de patientes au développement soudain d'une hypotension après le bloc sympathique dû à la rachianesthésie.
Ainsi, le but de l'étude est d'utiliser les données d'indice de perfusion non invasives pour prédire la survenue d'une hypotension chez une parturiente afin de nous aider à guider la thérapie liquidienne et médicamenteuse pour résoudre le problème de l'hypotension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
130
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parturient se présentant à la maternité de Paropakar et à l'hôpital pour femmes pour une césarienne élective.
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique ASA II.
- Prévu pour le LSCS électif
- Âge gestationnel > 36 semaines et < 41 semaines
Critère d'exclusion:
- Refus du patient.
- LSC d'urgence.
- Patient présentant des contre-indications à la rachianesthésie
- Patiente avec IMC > 40, prééclampsie, placenta praevia.
- Les patients atteints de comorbidités telles que les maladies cérébrovasculaires ou cardiovasculaires et le diabète gestationnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe I (indice de perfusion <3,5)
Les parturientes avec un indice de perfusion <3,5 lorsque les moniteurs de base sont attachés pendant que la patiente est préparée pour la chirurgie.
|
Utilisation d'un oxymètre de pouls non invasif pour déterminer l'indice de perfusion
|
|
Groupe II (indice de perfusion> 3,5)
Les parturientes avec un indice de perfusion> 3,5 lorsque les moniteurs de base sont attachés pendant que la patiente est préparée pour la chirurgie.
|
Utilisation d'un oxymètre de pouls non invasif pour déterminer l'indice de perfusion
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de l'hypotension
Délai: 3 mois
|
comparer l'incidence de l'hypotension après SAB pour le SCLS chez les parturientes avec ou sans indice de perfusion élevé.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de perfusion
Délai: 3 mois
|
Pour comparer l'indice de perfusion (IP) à différents intervalles entre les deux groupes
|
3 mois
|
|
Effets secondaires
Délai: 3 mois
|
Étudier le profil des effets secondaires entre les deux groupes.
|
3 mois
|
|
Tension artérielle systolique
Délai: 3 mois
|
Comparer la pression artérielle systolique (PAS) à différents intervalles entre les deux groupes.
|
3 mois
|
|
Pression sanguine diastolique
Délai: 3 mois
|
Comparer la pression artérielle diastolique (PAD) à différents intervalles entre les deux groupes.
|
3 mois
|
|
Signifie pression artérielle
Délai: 3 mois
|
Pour comparer la pression artérielle moyenne (PAM) à différents intervalles entre les deux groupes
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Soma-Pillay P, Nelson-Piercy C, Tolppanen H, Mebazaa A. Physiological changes in pregnancy. Cardiovasc J Afr. 2016 Mar-Apr;27(2):89-94. doi: 10.5830/CVJA-2016-021.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Nag DS, Samaddar DP, Chatterjee A, Kumar H, Dembla A. Vasopressors in obstetric anesthesia: A current perspective. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):58-64. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.58.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (RÉEL)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ParopakarMWH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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