Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van hypotensie met behulp van de perfusie-index na spinale anesthesie in een keizersnede in het onderste segment

9 april 2018 bijgewerkt door: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Spinale anesthesie voor een keizersnede gaat altijd gepaard met een variabele mate van hypotensie. Hypotensie die optreedt, kan schadelijk zijn voor verschillende orgaansystemen als gevolg van onvoldoende perfusie. Verschillende werkwijzen en middelen zijn uitgeprobeerd om dit probleem aan te pakken. Deze ramp is echter nog lang niet voorbij.

De perfusie-index is zo'n poging om het probleem van hypotensie aan te pakken door te voorspellen welke groep parturiënten hypotensie kan ontwikkelen. Dit is een soort niet-invasieve methode om de relatieve vasculaire tonus te beoordelen met behulp van een pulsoximeter die de verhouding van pulsatiele versus de niet-pulsatiele component van de bloedstroom berekent. Tijdens normale fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap is er relatief verlies van vasculaire tonus, waardoor deze groep patiënten vatbaar wordt voor plotselinge ontwikkeling van hypotensie na de sympathische blokkade als gevolg van spinale anesthesie.

Het doel van de studie is dus om de niet-invasieve perfusie-indexgegevens te gebruiken om het optreden van hypotensie bij een bevalling te voorspellen, zodat we vloeistof- en andere medicamenteuze therapie kunnen begeleiden om het probleem van hypotensie aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

130

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Parturient presenteert aan Paropakar Maternity and Women's Hospital voor electieve keizersnede.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ASA II fysieke status.
  2. Gepland voor keuzevak LSCS
  3. Zwangerschapsduur >36 weken en <41 weken

Uitsluitingscriteria:

  1. Weigering van de patiënt.
  2. Nood-LSCS.
  3. Patiënt met contra-indicaties voor spinale anesthesie
  4. Patiënt met BMI >40, pre-eclampsie, placenta praevia.
  5. Patiënten met comorbiditeiten zoals cerebrovasculaire of cardiovasculaire aandoeningen en zwangerschapsdiabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep I (perfusie-index <3,5)
Degenen die parturiënt zijn met een perfusie-index <3,5 wanneer basislijnmonitors zijn aangesloten terwijl de patiënt wordt voorbereid op een operatie.
Gebruik van niet-invasieve pulsoximeter om de perfusie-index te bepalen
Groep II (perfusie-index >3,5)
Die parturiënt met een perfusie-index> 3,5 wanneer basislijnmonitors zijn aangesloten terwijl de patiënt wordt voorbereid op een operatie.
Gebruik van niet-invasieve pulsoximeter om de perfusie-index te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: 3 maanden
vergelijk de incidentie van hypotensie na SAB voor LSCS bij parturiënt met of zonder hoge perfusie-index.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perfusie-index
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de perfusie-index (PI) op verschillende intervallen tussen de twee groepen te vergelijken
3 maanden
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Om het profiel van bijwerkingen tussen de twee groepen te bestuderen.
3 maanden
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de systolische bloeddruk (SBP) op verschillende intervallen tussen de twee groepen te vergelijken.
3 maanden
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de diastolische bloeddruk (DBP) op verschillende intervallen tussen de twee groepen te vergelijken.
3 maanden
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 3 maanden
Om de gemiddelde arteriële druk (MAP) op verschillende intervallen tussen de twee groepen te vergelijken
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ParopakarMWH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perfusie-index

3
Abonneren