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Previsão de hipotensão usando índice de perfusão após anestesia espinhal em cesariana de segmento inferior

9 de abril de 2018 atualizado por: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

A raquianestesia para cesariana está invariavelmente associada a graus variáveis ​​de hipotensão. A hipotensão que ocorre pode ser prejudicial para vários sistemas de órgãos devido à perfusão inadequada. Vários métodos e agentes foram tentados para resolver este problema. No entanto, esta calamidade está longe de terminar.

O índice de perfusão é uma dessas tentativas de abordar o problema da hipotensão, prevendo qual grupo de parturientes pode desenvolver hipotensão. Este é um tipo de método não invasivo de avaliação do tônus ​​vascular relativo com o uso de oxímetro de pulso que calcula a proporção do componente pulsátil versus não pulsátil do fluxo sanguíneo. Durante as alterações fisiológicas normais da gravidez, ocorre perda relativa do tônus ​​vascular, o que predispõe esse grupo de pacientes ao desenvolvimento súbito de hipotensão após o bloqueio simpático devido à raquianestesia.

Assim, o objetivo do estudo é usar os dados do índice de perfusão não invasivo para prever a ocorrência de hipotensão em uma parturiente, de modo que nos ajude a orientar a terapia com fluidos e outros medicamentos para resolver o problema da hipotensão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Parturiente que se apresenta na Maternidade Paropakar e no Hospital da Mulher para cesariana eletiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Estado físico ASA II.
  2. Planejado para LSCS eletivo
  3. Idade gestacional >36 semanas e <41 semanas

Critério de exclusão:

  1. Recusa do paciente.
  2. LSCS de emergência.
  3. Pacientes com contra-indicações à raquianestesia
  4. Paciente com IMC >40, pré-eclâmpsia, placenta prévia.
  5. Pacientes com comorbidades como doença cerebrovascular ou cardiovascular e diabetes gestacional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I (Índice de Perfusão <3,5)
Aquelas parturientes com índice de perfusão <3,5 quando os monitores de linha de base são conectados enquanto a paciente está sendo preparada para a cirurgia.
Uso de oxímetro de pulso não invasivo para determinar o índice de perfusão
Grupo II (Índice de perfusão >3,5)
Aquelas parturientes com índice de perfusão >3,5 quando os monitores de linha de base são conectados enquanto a paciente está sendo preparada para a cirurgia.
Uso de oxímetro de pulso não invasivo para determinar o índice de perfusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: 3 meses
comparar a incidência de hipotensão após SAB para LSCS em parturiente com ou sem um alto índice de perfusão.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de perfusão
Prazo: 3 meses
Comparar o índice de perfusão (IP) em vários intervalos entre os dois grupos
3 meses
Efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
Estudar o perfil de efeitos colaterais entre os dois grupos.
3 meses
Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
Comparar a pressão arterial sistólica (PAS) em vários intervalos entre os dois grupos.
3 meses
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 meses
Comparar a pressão arterial diastólica (PAD) em vários intervalos entre os dois grupos.
3 meses
Pressão arterial média
Prazo: 3 meses
Comparar a pressão arterial média (PAM) em vários intervalos entre os dois grupos
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ParopakarMWH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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