- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03319433
Previsão de hipotensão usando índice de perfusão após anestesia espinhal em cesariana de segmento inferior
A raquianestesia para cesariana está invariavelmente associada a graus variáveis de hipotensão. A hipotensão que ocorre pode ser prejudicial para vários sistemas de órgãos devido à perfusão inadequada. Vários métodos e agentes foram tentados para resolver este problema. No entanto, esta calamidade está longe de terminar.
O índice de perfusão é uma dessas tentativas de abordar o problema da hipotensão, prevendo qual grupo de parturientes pode desenvolver hipotensão. Este é um tipo de método não invasivo de avaliação do tônus vascular relativo com o uso de oxímetro de pulso que calcula a proporção do componente pulsátil versus não pulsátil do fluxo sanguíneo. Durante as alterações fisiológicas normais da gravidez, ocorre perda relativa do tônus vascular, o que predispõe esse grupo de pacientes ao desenvolvimento súbito de hipotensão após o bloqueio simpático devido à raquianestesia.
Assim, o objetivo do estudo é usar os dados do índice de perfusão não invasivo para prever a ocorrência de hipotensão em uma parturiente, de modo que nos ajude a orientar a terapia com fluidos e outros medicamentos para resolver o problema da hipotensão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico ASA II.
- Planejado para LSCS eletivo
- Idade gestacional >36 semanas e <41 semanas
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente.
- LSCS de emergência.
- Pacientes com contra-indicações à raquianestesia
- Paciente com IMC >40, pré-eclâmpsia, placenta prévia.
- Pacientes com comorbidades como doença cerebrovascular ou cardiovascular e diabetes gestacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo I (Índice de Perfusão <3,5)
Aquelas parturientes com índice de perfusão <3,5 quando os monitores de linha de base são conectados enquanto a paciente está sendo preparada para a cirurgia.
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Uso de oxímetro de pulso não invasivo para determinar o índice de perfusão
|
|
Grupo II (Índice de perfusão >3,5)
Aquelas parturientes com índice de perfusão >3,5 quando os monitores de linha de base são conectados enquanto a paciente está sendo preparada para a cirurgia.
|
Uso de oxímetro de pulso não invasivo para determinar o índice de perfusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de hipotensão
Prazo: 3 meses
|
comparar a incidência de hipotensão após SAB para LSCS em parturiente com ou sem um alto índice de perfusão.
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de perfusão
Prazo: 3 meses
|
Comparar o índice de perfusão (IP) em vários intervalos entre os dois grupos
|
3 meses
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|
Efeitos colaterais
Prazo: 3 meses
|
Estudar o perfil de efeitos colaterais entre os dois grupos.
|
3 meses
|
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 3 meses
|
Comparar a pressão arterial sistólica (PAS) em vários intervalos entre os dois grupos.
|
3 meses
|
|
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 3 meses
|
Comparar a pressão arterial diastólica (PAD) em vários intervalos entre os dois grupos.
|
3 meses
|
|
Pressão arterial média
Prazo: 3 meses
|
Comparar a pressão arterial média (PAM) em vários intervalos entre os dois grupos
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soma-Pillay P, Nelson-Piercy C, Tolppanen H, Mebazaa A. Physiological changes in pregnancy. Cardiovasc J Afr. 2016 Mar-Apr;27(2):89-94. doi: 10.5830/CVJA-2016-021.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Nag DS, Samaddar DP, Chatterjee A, Kumar H, Dembla A. Vasopressors in obstetric anesthesia: A current perspective. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):58-64. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.58.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- ParopakarMWH
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