Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av hypotensjon ved bruk av perfusjonsindeks etter spinalbedøvelse i nedre segment keisersnitt

9. april 2018 oppdatert av: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Spinalbedøvelse for keisersnitt er alltid forbundet med variabel grad av hypotensjon. Hypotensjon som oppstår kan være skadelig for ulike organsystemer på grunn av utilstrekkelig perfusjon. Ulike metoder og midler har blitt prøvd for å løse dette problemet. Denne ulykken er imidlertid langt fra over.

Perfusjonsindeks er et slikt forsøk på å løse problemet med hypotensjon ved å forutsi hvilken gruppe av fødende som kan utvikle hypotensjon. Dette er en type ikke-invasiv metode for å vurdere den relative vaskulære tonus ved bruk av et pulsoksymeter som beregner forholdet mellom pulserende versus den ikke-pulserende komponenten av blodstrømmen. Under normale fysiologiske endringer i svangerskapet er det relativt tap av vaskulær tonus som disponerer denne pasientgruppen for plutselig utvikling av hypotensjon etter den sympatiske blokkeringen på grunn av spinalbedøvelse.

Målet med studien er derfor å bruke de ikke-invasive perfusjonsindeksdataene til å forutsi forekomsten av hypotensjon i en fødsel, slik at det hjelper oss å veilede væske- og annen medikamentell behandling for å løse problemet med hypotensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fødselspresenterende til Paropakar Maternity and Women's Hospital for elektivt keisersnitt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ASA II fysisk status.
  2. Planlagt for valgfag LSCS
  3. Svangerskapsalder >36 uker og <41 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientens avslag.
  2. Nød LSCS.
  3. Pasienter med kontraindikasjoner for spinalbedøvelse
  4. Pasient med BMI >40, preeklampsi, placenta praevia.
  5. Pasienter med komorbiditeter som cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sykdom, og svangerskapsdiabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe I (perfusjonsindeks <3,5)
De fødende med perfusjonsindeks <3,5 når baselinemonitorer er festet mens pasienten forberedes for operasjon.
Bruk av ikke-invasivt pulsoksymeter for å bestemme perfusjonsindeks
Gruppe II (perfusjonsindeks >3,5)
De som føder med perfusjonsindeks >3,5 når baselinemonitorer er festet mens pasienten forberedes for operasjon.
Bruk av ikke-invasivt pulsoksymeter for å bestemme perfusjonsindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne forekomsten av hypotensjon etter SAB for LSCS i fødsel med eller uten høy perfusjonsindeks.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perfusjonsindeks
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne perfusjonsindeksen (PI) med forskjellige intervaller mellom de to gruppene
3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
For å studere profilen av bivirkninger mellom de to gruppene.
3 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne det systoliske blodtrykket (SBP) med forskjellige intervaller mellom de to gruppene.
3 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne det diastoliske blodtrykket (DBP) med forskjellige intervaller mellom de to gruppene.
3 måneder
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 3 måneder
For å sammenligne det gjennomsnittlige arterielle trykket (MAP) ved forskjellige intervaller mellom de to gruppene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ParopakarMWH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perfusjonsindeks

3
Abonnere