Predikce hypotenze pomocí perfuzního indexu po spinální anestezii u dolního segmentu císařského řezu
Spinální anestezie pro císařský řez je vždy spojena s různým stupněm hypotenze. Hypotenze, která se objeví, může být škodlivá pro různé orgánové systémy v důsledku nedostatečné perfuze. K vyřešení tohoto problému byly vyzkoušeny různé metody a prostředky. Tato kalamita však zdaleka nekončí.
Perfuzní index je jedním z takových pokusů řešit problém hypotenze předpovědí, u které skupiny rodiček se může hypotenze rozvinout. Jedná se o typ neinvazivní metody hodnocení relativního vaskulárního tonu pomocí pulzního oxymetru, který vypočítává poměr pulzující versus nepulzující složky krevního toku. Při normálních fyziologických změnách v těhotenství dochází k relativní ztrátě cévního tonu, což tuto skupinu pacientek predisponuje k náhlému rozvoji hypotenze po blokádě sympatiku v důsledku spinální anestezie.
Cílem studie je tedy využít data neinvazivního perfuzního indexu k predikci výskytu hypotenze u rodičky, aby nám pomohla nasměrovat tekutinovou a jinou medikamentózní terapii k řešení problému hypotenze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav ASA II.
- Plánováno pro volitelný LSCS
- Gestační věk >36 týdnů a <41 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Nouzové LSCS.
- Pacient s kontraindikací spinální anestezie
- Pacientka s BMI >40, preeklampsie, placenta praevia.
- Pacienti s komorbiditami, jako jsou cerebrovaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění a gestační diabetes.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I (perfuzní index <3,5)
Rodiče s perfuzním indexem <3,5, když jsou připojeny základní monitory, zatímco se pacient připravuje na operaci.
|
Použití neinvazivního pulzního oxymetru ke stanovení perfuzního indexu
|
|
Skupina II (perfuzní index >3,5)
Rodiče s perfuzním indexem >3,5, když jsou připojeny základní monitory, zatímco se pacient připravuje na operaci.
|
Použití neinvazivního pulzního oxymetru ke stanovení perfuzního indexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotenze
Časové okno: 3 měsíce
|
porovnejte výskyt hypotenze po SAB pro LSCS u porodu s vysokým perfuzním indexem nebo bez něj.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perfuzní index
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnat perfuzní index (PI) v různých intervalech mezi těmito dvěma skupinami
|
3 měsíce
|
|
Vedlejší efekty
Časové okno: 3 měsíce
|
Studovat profil vedlejších účinků mezi těmito dvěma skupinami.
|
3 měsíce
|
|
Systolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnat systolický krevní tlak (SBP) v různých intervalech mezi těmito dvěma skupinami.
|
3 měsíce
|
|
Diastolický krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnat diastolický krevní tlak (DBP) v různých intervalech mezi těmito dvěma skupinami.
|
3 měsíce
|
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnat střední arteriální tlak (MAP) v různých intervalech mezi těmito dvěma skupinami
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Soma-Pillay P, Nelson-Piercy C, Tolppanen H, Mebazaa A. Physiological changes in pregnancy. Cardiovasc J Afr. 2016 Mar-Apr;27(2):89-94. doi: 10.5830/CVJA-2016-021.
- Chooi C, Cox JJ, Lumb RS, Middleton P, Chemali M, Emmett RS, Simmons SW, Cyna AM. Techniques for preventing hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Aug 4;8(8):CD002251. doi: 10.1002/14651858.CD002251.pub3.
- Nag DS, Samaddar DP, Chatterjee A, Kumar H, Dembla A. Vasopressors in obstetric anesthesia: A current perspective. World J Clin Cases. 2015 Jan 16;3(1):58-64. doi: 10.12998/wjcc.v3.i1.58.
- Duggappa DR, Lokesh M, Dixit A, Paul R, Raghavendra Rao RS, Prabha P. Perfusion index as a predictor of hypotension following spinal anaesthesia in lower segment caesarean section. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):649-654. doi: 10.4103/ija.IJA_429_16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ParopakarMWH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .