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下部帝王切開における脊椎麻酔後の灌流指数を使用した低血​​圧の予測

2018年4月9日 更新者:Achyut Sharma、Paropakar Maternity and Women's Hospital

帝王切開のための脊椎麻酔は、さまざまな程度の低血圧と常に関連しています。 発生する低血圧は、灌流が不十分なため、さまざまな臓器系に有害である可能性があります。 この問題に対処するために、さまざまな方法とエージェントが試みられてきました。 しかし、この災難はまだ終わっていません。

灌流指数は、どのグループの分娩者が低血圧を発症するかを予測することにより、低血圧の問題に対処する試みの 1 つです。 これは、血流の非拍動成分に対する拍動成分の比率を計算するパルス酸素濃度計を使用して、相対的な血管緊張を評価する非侵襲的な方法の一種です。 妊娠中の正常な生理学的変化の間、脊椎麻酔による交感神経ブロックの後に、このグループの患者が突然低血圧を発症しやすくなる血管緊張の相対的な喪失がある。

したがって、この研究の目的は、非侵襲的な灌流指数データを使用して分娩中の低血圧の発生を予測し、輸液やその他の薬物療法を低血圧の問題に対処するのに役立てることです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

130

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

選択的帝王切開のためにパロパカー マタニティ アンド ウィメンズ ホスピタルを受診する産婦。

説明

包含基準:

  1. ASA II 物理ステータス。
  2. 選択LSCSの予定
  3. 妊娠期間 >36 週および <41 週

除外基準:

  1. 患者の拒否。
  2. 緊急 LSCS。
  3. -脊椎麻酔が禁忌の患者
  4. BMI > 40、子癇前症、前置胎盤の患者。
  5. 脳血管疾患や心血管疾患、妊娠糖尿病などの併存疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ I (灌流指数 <3.5)
-患者が手術の準備をしている間にベースラインモニターが取り付けられている場合、灌流指数が3.5未満の分娩者。
灌流指数を決定するための非侵襲的パルスオキシメータの使用
グループ II (灌流指数 >3.5)
-患者が手術の準備をしている間にベースラインモニターが取り付けられている場合、灌流指数が3.5を超える分娩者。
灌流指数を決定するための非侵襲的パルスオキシメータの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧の発生率
時間枠:3ヶ月
高灌流指数の有無にかかわらず、分娩者の LSCS の SAB 後の低血圧の発生率を比較します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
灌流指数
時間枠:3ヶ月
2 つのグループ間でさまざまな間隔で灌流指数 (PI) を比較するには
3ヶ月
副作用
時間枠:3ヶ月
2つのグループ間の副作用のプロファイルを研究すること。
3ヶ月
収縮期血圧
時間枠:3ヶ月
2 つのグループ間でさまざまな間隔で収縮期血圧 (SBP) を比較します。
3ヶ月
拡張期血圧
時間枠:3ヶ月
2 つのグループ間でさまざまな間隔で拡張期血圧 (DBP) を比較します。
3ヶ月
平均動脈圧
時間枠:3ヶ月
2 つのグループ間でさまざまな間隔で平均動脈圧 (MAP) を比較するには
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年8月30日

研究の完了 (予期された)

2018年11月15日

試験登録日

最初に提出

2017年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月19日

最初の投稿 (実際)

2017年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月9日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ParopakarMWH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

灌流指数の臨床試験

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