Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypotension ennustaminen perfuusioindeksin avulla spinaalipuudutuksen jälkeen alaosan keisarileikkauksessa

maanantai 9. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Keisarinleikkauksen spinaalipuudutus liittyy aina vaihtelevaan hypotensioon. Hypotensio voi olla haitallista eri elinjärjestelmille riittämättömän perfuusion vuoksi. Tämän ongelman ratkaisemiseksi on kokeiltu erilaisia ​​menetelmiä ja aineita. Tämä onnettomuus ei kuitenkaan ole kaukana ohi.

Perfuusioindeksi on yksi tällainen yritys käsitellä hypotension ongelmaa ennustamalla, mikä synnyttäjien ryhmä voi kehittää hypotensiota. Tämä on eräänlainen ei-invasiivinen menetelmä suhteellisen verisuonten sävyn arvioimiseksi käyttämällä pulssioksimetriä, joka laskee verenkierron sykkivän ja ei-sykkivän komponentin suhteen. Normaalien fysiologisten muutosten aikana raskauden aikana verisuonten sävy heikkenee suhteellisesti, mikä altistaa tämän potilasryhmän äkilliselle hypotension kehittymiselle spinaalipuudutuksen aiheuttaman sympaattisen tukoksen jälkeen.

Siten tutkimuksen tavoitteena on käyttää non-invasiivisia perfuusioindeksitietoja ennustamaan synnyttäjän hypotension esiintymistä, jotta voimme ohjata neste- ja muuta lääkehoitoa hypotension ongelman ratkaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Synnyttäjä esittelee Paropakarin synnytys- ja naistensairaalaan valinnaista keisarileikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA II fyysinen tila.
  2. Suunniteltu valinnaisille LSCS:ille
  3. Raskausaika >36 viikkoa ja <41 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan kieltäytyminen.
  2. Hätä LSCS.
  3. Potilaat, joilla on vasta-aiheet spinaalipuudutukseen
  4. Potilas, jonka BMI >40, preeklampsia, placenta praevia.
  5. Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten aivo- tai sydän- ja verisuonitauti sekä raskausdiabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I (perfuusioindeksi <3,5)
Ne synnyttäjät, joiden perfuusioindeksi on < 3,5, kun perustilan monitorit on kiinnitetty potilasta valmisteltaessa leikkausta varten.
Laite: Perfuusioindeksi
Ei-invasiivisen pulssioksimetrin käyttö perfuusioindeksin määrittämiseen
Ryhmä II (perfuusioindeksi >3,5)
Ne synnyttäjät, joiden perfuusioindeksi on > 3,5, kun perustilan monitorit on kiinnitetty potilasta valmisteltaessa leikkausta varten.
Laite: Perfuusioindeksi
Ei-invasiivisen pulssioksimetrin käyttö perfuusioindeksin määrittämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
vertaa hypotension ilmaantuvuutta SAB:n jälkeen synnytyksen aikana korkean perfuusioindeksin kanssa tai ilman sitä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaakseen perfuusioindeksiä (PI) eri aikavälein kahden ryhmän välillä
3 kuukautta
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tutkia sivuvaikutusten profiilia kahden ryhmän välillä.
3 kuukautta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa systolista verenpainetta (SBP) eri aikavälein näiden kahden ryhmän välillä.
3 kuukautta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa diastolista verenpainetta (DBP) eri aikavälein näiden kahden ryhmän välillä.
3 kuukautta
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaamaan keskimääräistä valtimopainetta (MAP) eri aikavälein kahden ryhmän välillä
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paropakar Maternity and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ParopakarMWH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Kliiniset tutkimukset Perfuusioindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa