Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз гипотензии с использованием индекса перфузии после спинномозговой анестезии при кесаревом сечении нижнего сегмента

9 апреля 2018 г. обновлено: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Спинномозговая анестезия при кесаревом сечении неизменно связана с различной степенью гипотензии. Возникающая гипотензия может нанести ущерб различным системам органов из-за неадекватной перфузии. Для решения этой проблемы были опробованы различные методы и агенты. Однако это бедствие далеко не закончилось.

Индекс перфузии является одной из таких попыток решить проблему гипотензии, предсказав, у какой группы рожениц может развиться гипотензия. Это разновидность неинвазивного метода оценки относительного сосудистого тонуса с помощью пульсоксиметра, который рассчитывает соотношение пульсирующего и непульсирующего компонентов кровотока. При нормальных физиологических изменениях во время беременности наблюдается относительная потеря сосудистого тонуса, что предрасполагает эту группу пациенток к внезапному развитию гипотензии после симпатической блокады вследствие спинномозговой анестезии.

Таким образом, цель исследования состоит в том, чтобы использовать данные неинвазивного индекса перфузии для прогнозирования возникновения гипотензии у роженицы, чтобы помочь нам направить инфузионную и другую медикаментозную терапию для решения проблемы гипотонии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Роженица поступила в роддом и женскую больницу Паропакар для планового кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

  1. Физический статус ASA II.
  2. Планируется для факультативного LSCS
  3. Гестационный возраст >36 недель и <41 неделя

Критерий исключения:

  1. Отказ пациента.
  2. Аварийный ЛСС.
  3. Пациенты с противопоказаниями к спинномозговой анестезии
  4. Пациентка с ИМТ >40, преэклампсией, предлежанием плаценты.
  5. Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как цереброваскулярные или сердечно-сосудистые заболевания и гестационный диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа I (индекс перфузии <3,5)
Те роженицы с индексом перфузии <3,5, когда мониторы исходного уровня подключены во время подготовки пациентки к операции.
Использование неинвазивного пульсоксиметра для определения индекса перфузии
II группа (перфузионный индекс >3,5)
Те роженицы с индексом перфузии> 3,5, когда мониторы исходного уровня подключены во время подготовки пациентки к операции.
Использование неинвазивного пульсоксиметра для определения индекса перфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: 3 месяца
сравните частоту гипотензии после САБ для LSCS у рожениц с высоким индексом перфузии или без него.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс перфузии
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить индекс перфузии (PI) в разные промежутки времени между двумя группами.
3 месяца
Побочные эффекты
Временное ограничение: 3 месяца
Изучить профиль побочных эффектов между двумя группами.
3 месяца
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить систолическое артериальное давление (САД) в разные промежутки времени между двумя группами.
3 месяца
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить диастолическое артериальное давление (ДАД) в разные промежутки времени между двумя группами.
3 месяца
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнить среднее артериальное давление (САД) в разные промежутки времени между двумя группами.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ParopakarMWH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться