Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af hypotension ved hjælp af perfusionsindeks efter spinal anæstesi i kejsersnit i nedre segment

9. april 2018 opdateret af: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Spinal anæstesi til kejsersnit er uvægerligt forbundet med variabel grad af hypotension. Hypotension, der opstår, kan være skadelig for forskellige organsystemer på grund af utilstrækkelig perfusion. Forskellige metoder og midler er blevet prøvet for at løse dette problem. Denne ulykke er dog langt fra forbi.

Perfusionsindeks er et sådant forsøg på at løse problemet med hypotension ved at forudsige, hvilken gruppe af fødende der kan udvikle hypotension. Dette er en type ikke-invasiv metode til at vurdere den relative vaskulære tonus ved hjælp af et pulsoximeter, som beregner forholdet mellem pulserende versus den ikke-pulserende komponent af blodgennemstrømningen. Under normale fysiologiske ændringer i graviditeten er der et relativt tab af vaskulær tonus, som disponerer denne patientgruppe for pludselig udvikling af hypotension efter den sympatiske blokering på grund af spinal anæstesi.

Formålet med undersøgelsen er således at bruge de ikke-invasive perfusionsindeksdata til at forudsige forekomsten af ​​hypotension i en fødende, så det hjælper os med at vejlede væske- og anden lægemiddelbehandling til at løse problemet med hypotension.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødselspræsenterende til Paropakar Maternity and Women's Hospital for elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA II fysisk status.
  2. Planlagt til valgfag LSCS
  3. Svangerskabsalder >36 uger og <41 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens afslag.
  2. Nød LSCS.
  3. Patienter med kontraindikationer til spinal anæstesi
  4. Patient med BMI >40, præeklampsi, placenta praevia.
  5. Patienter med følgesygdomme som cerebrovaskulær eller kardiovaskulær sygdom og svangerskabsdiabetes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I (perfusionsindeks <3,5)
De fødende med perfusionsindeks <3,5, når baseline-monitorer er påsat, mens patienten forberedes til operation.
Brug af ikke-invasivt pulsoximeter til at bestemme perfusionsindeks
Gruppe II (perfusionsindeks >3,5)
De fødende med perfusionsindeks >3,5, når baseline-monitorer er påsat, mens patienten forberedes til operation.
Brug af ikke-invasivt pulsoximeter til at bestemme perfusionsindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 3 måneder
sammenligne forekomsten af ​​hypotension efter SAB for LSCS i fødslen med eller uden et højt perfusionsindeks.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindeks
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne perfusionsindekset (PI) med forskellige intervaller mellem de to grupper
3 måneder
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
At studere profilen af ​​bivirkninger mellem de to grupper.
3 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne det systoliske blodtryk (SBP) med forskellige intervaller mellem de to grupper.
3 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne det diastoliske blodtryk (DBP) med forskellige intervaller mellem de to grupper.
3 måneder
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 3 måneder
At sammenligne det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) med forskellige intervaller mellem de to grupper
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ParopakarMWH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner