Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie hipotonii na podstawie wskaźnika perfuzji po znieczuleniu podpajęczynówkowym w cięciu cesarskim w dolnym odcinku

9 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Achyut Sharma, Paropakar Maternity and Women's Hospital

Znieczulenie podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego niezmiennie wiąże się z różnym stopniem niedociśnienia. Występujące niedociśnienie może mieć szkodliwy wpływ na różne narządy z powodu niedostatecznej perfuzji. W celu rozwiązania tego problemu wypróbowano różne metody i środki. Jednak to nieszczęście jest dalekie od zakończenia.

Indeks perfuzji jest jedną z takich prób rozwiązania problemu niedociśnienia poprzez przewidywanie, w której grupie rodzących może wystąpić niedociśnienie. Jest to rodzaj nieinwazyjnej metody oceny względnego napięcia naczyń za pomocą pulsoksymetru, który oblicza stosunek składowej pulsacyjnej do niepulsacyjnej w przepływie krwi. Podczas prawidłowych zmian fizjologicznych w ciąży dochodzi do względnej utraty napięcia naczyniowego, co predysponuje tę grupę pacjentek do nagłego wystąpienia hipotensji po bloku układu współczulnego z powodu znieczulenia podpajęczynówkowego.

Dlatego celem badania jest wykorzystanie danych z nieinwazyjnego wskaźnika perfuzji do przewidywania wystąpienia niedociśnienia u rodzącej, co pomoże nam pokierować terapią płynami i innymi lekami w celu rozwiązania problemu niedociśnienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poród zgłasza się do Paropakar Maternity and Women's Hospital na planowe cesarskie cięcie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Stan fizyczny ASA II.
  2. Planowane do wyboru LSCS
  3. Wiek ciążowy >36 tygodni i <41 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa pacjenta.
  2. Awaryjne LSCS.
  3. Pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego
  4. Pacjentka z BMI >40, stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące.
  5. Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak choroby naczyniowo-mózgowe lub sercowo-naczyniowe oraz cukrzyca ciążowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I (wskaźnik perfuzji <3,5)
Rodzące ze wskaźnikiem perfuzji <3,5, gdy monitory linii podstawowej są podłączone, gdy pacjentka jest przygotowywana do operacji.
Urządzenie: Indeks perfuzji
Wykorzystanie nieinwazyjnego pulsoksymetru do określenia wskaźnika perfuzji
Grupa II (wskaźnik perfuzji >3,5)
Rodzące z indeksem perfuzji >3,5, gdy monitory wyjściowe są podłączone, gdy pacjentka jest przygotowywana do operacji.
Urządzenie: Indeks perfuzji
Wykorzystanie nieinwazyjnego pulsoksymetru do określenia wskaźnika perfuzji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
porównali częstość występowania niedociśnienia tętniczego po SAB dla LSCS u rodzących z wysokim wskaźnikiem perfuzji lub bez niego.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks perfuzji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać wskaźnik perfuzji (PI) w różnych odstępach między dwiema grupami
3 miesiące
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby zbadać profil skutków ubocznych między dwiema grupami.
3 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać skurczowe ciśnienie krwi (SBP) w różnych odstępach między dwiema grupami.
3 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Aby porównać rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w różnych odstępach między dwiema grupami.
3 miesiące
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w różnych odstępach między dwiema grupami
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paropakar Maternity and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ParopakarMWH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj