항문직장 누공 치료를 위한 Cook Biodesign® Fistula 플러그의 후향적 검토
2019년 9월 24일 업데이트: Cook Group Incorporated
항문직장 누공 치료를 위한 Cook Biodesign® Fistula Plug(C-FPS-0.2, C-FPS-0.4 및 C-FPS-0.7) 사용에 대한 후향적 검토
이 연구는 Biodesign® Fistula Plug(C-FPS-[X]) 사용에 대한 후향적 검토입니다.
항문직장 누공을 치료하기 위해 누공 플러그를 배치한 총 73명의 환자가 등록되어 통계 분석에 적합합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wiesbaden, 독일, 65189
- St Josef's Hospital
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville School of Medicine
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of the Lake Regional Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02904
- University Surgical Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016년 12월 31일까지 각 참여 기관에서 Cook Biodesign Fistula Plug를 이식한 모든 환자는 결과에 관계없이 후향적 데이터 수집에 포함됩니다.
환자는 최소 1회 이상의 후속 방문을 받아야 합니다.
설명
포함 기준:
- 시술 중 Biodesign® Fistula Plug를 삽입한 항문직장 누공을 치료하기 위해 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 항문직장 누공 치료를 위해 Biodesign® Fistula Plug를 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항문직장 누공 치료를 받은 환자
Biodesign Fistula 플러그로 항문직장 누공 치료를 받은 환자
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Cook Biodesign® Fistula Plug는 항문직장 누공 복구를 위해 연조직을 강화하기 위한 이식용입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누공 폐쇄율
기간: 최대 2년
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임상 검사에서 외부 누공 개구부가 완전히 상피화되고 외부 누공 개구부에서 배액이 없음.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adal Saeed, MD, St Josef's Hospital, Wiesbaden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
항문직장 누공에 대한 임상 시험
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Mount Carmel Health System완전한
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Yasser Mohamed Abdel-samii완전한높은 Transsphincteric Perianal Fistula
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Islamabad Medical and Dental College완전한항문 누공 | 항문 주위 누공 | Fistula-in-ano파키스탄
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨
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Mayo Clinic초대로 등록
Cook Biodesign® Fistula 플러그에 대한 임상 시험
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Icahn School of Medicine at Mount Sinai완전한
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Cook Group Incorporated완전한
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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Washington University School of Medicine완전한