Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywny przegląd zatyczki do przetoki Cook Biodesign® stosowanej w leczeniu przetok odbytowo-odbytniczych

24 września 2019 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated

Retrospektywny przegląd stosowania zatyczki do przetoki Cook Biodesign® (C-FPS-0.2, C-FPS-0.4 i C-FPS-0.7) w leczeniu przetok odbytu

Badanie jest retrospektywnym przeglądem stosowania zatyczki do przetoki Biodesign® (C-FPS-[X]). W sumie 73 pacjentów zostanie włączonych do badania, którym wszczepiono zatyczkę do przetoki w celu leczenia przetok odbytowo-odbytniczych iw związku z tym zostaną oni zakwalifikowani do analizy statystycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wiesbaden, Niemcy, 65189
        • St Josef's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Regional Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02904
        • University Surgical Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którym wszczepiono zatyczkę do przetoki Cook Biodesign w każdej z uczestniczących instytucji do 31 grudnia 2016 r., zostaną włączeni do retrospektywnego gromadzenia danych, niezależnie od wyniku. Pacjent musi odbyć co najmniej jedną wizytę kontrolną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli operację leczenia przetoki odbytniczo-odbytniczej, w której podczas zabiegu umieszczono zatyczkę do przetoki Biodesign®

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie otrzymujący zatyczki do przetoki Biodesign® w celu leczenia przetoki odbytowo-odbytniczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci leczeni z powodu przetoki odbytniczo-odbytniczej
Pacjenci leczeni z powodu przetoki odbytniczo-odbytniczej zatyczką Biodesign Fistula
Urządzenie: Zatyczka do przetoki Cook Biodesign®
Zatyczka przetoki Cook Biodesign® służy do implantacji w celu wzmocnienia tkanki miękkiej w celu naprawy przetok odbytowo-odbytniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zamykania przetoki
Ramy czasowe: do 2 lat
Brak drenażu ujścia przetoki zewnętrznej z całkowitym nabłonkiem ujścia przetoki zewnętrznej w badaniu klinicznym.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Adal Saeed, MD, St Josef's Hospital, Wiesbaden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatyczka do przetoki Cook Biodesign®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj