- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03323190
COPD 입원 환자의 질병 관리 지식을 향상시키기 위한 교육적 개입
연구 개요
상세 설명
사전 테스트/사후 테스트 설계를 활용하는 전향적 코호트 연구는 COPD 진단을 받은 30명의 환자의 편의 샘플에 대한 COPD 교육 개입을 테스트하는 데 사용될 것입니다. 연구 참가자는 COPD 지식을 평가하기 위해 만성 폐쇄성 폐질환 설문지(COPD-Q)를 작성하게 됩니다. 다음으로 호흡 치료사가 스크립트로 작성된 첫 번째 COPD 교육 세션을 제공합니다. 환자는 퇴원 후 24시간 30일에 COPD-Q를 완료합니다. 인구 통계학적 데이터, 흡연 상태, 팩년, COPD 폐활량계 등급, COPD 증상 및 악화 등급, 이전 병원 입원, COPD 관리를 위한 지원 시스템, COPD에 대한 이전 정규 교육 출석, 현재 및 가정 약물, 폐 기능 검사(PFT) 결과 , 예방 접종 및 교육 수준 데이터가 수집됩니다. 환자 모집과 관련된 데이터도 수집됩니다. 간격 데이터에 대한 평균 및 표준 편차가 보고됩니다. 총 빈도 및 백분율은 명목 데이터에 대해 보고되고 중앙값 및 25번째 및 75번째 백분위수는 COPD 중증도에 대해 보고됩니다. 반복 측정 ANOVA(p< 0.05)는 입원 환자 COPD 자가 관리 개입이 초기 교육 세션 후 24시간 후 및 30일 후 COPD에 대한 환자의 지식을 증가시킬 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
이번 연구를 통해 COPD 입원 교육이 퇴원 전 환자의 COPD 지식을 높일 수 있고 퇴원 후 최소 1개월 동안 유지될 수 있음을 보여줄 것으로 기대된다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD의 역사
- 차트 또는 병상 폐활량계에서 COPD의 폐활량계 확인 i. FEV1(1초간 강제호기량)/FVC(강제폐활량) <70% ii. FEV1 < 80% 예측
- 참여 의향
- 영어로 말하기
- 일하는 전화
제외 기준:
- 인지 장애(진정제 포함)
- 삽관
- 비영어권
- 완화의료 또는 호스피스 서비스 받기
- 기타 교육 연구에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 입원 환자 COPD 환자
이 연구의 포함 기준을 충족하는 모든 COPD 환자는 COPD에 대한 지식을 얻었는지 확인하기 위해 입원 환자 COPD 교육에 노출되고 나중에 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얻은 지식
기간: 일년
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만성폐쇄성폐질환 설문지(COPD-Q) 기준선에서 변경.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 재활 등록
기간: 일년
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폐 재활에 등록한 피험자의 수.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
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기타 연구 ID 번호
- 15121607-IRB04
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