- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03323190
En pedagogisk intervensjon for å forbedre kunnskapen om sykdomshåndtering hos sykehusinnlagte pasienter med KOLS
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En prospektiv kohortstudie som benytter et pre-test/post-test design vil bli brukt til å teste en KOLS opplæringsintervensjon på et praktisk utvalg på 30 pasienter med en diagnose av KOLS. Studiedeltakere vil fylle ut spørreskjemaet for kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS-Q) for å vurdere deres kunnskap om KOLS. Deretter vil en åndedrettsterapeut gi den første skriptede KOLS-opplæringsøkten. Pasienten vil fullføre KOLS-Q 24 timer og 30 dager etter utskrivning. Demografiske data, røykestatus, pakkeår, kols-spirometrigrad, kols-symptom og eksacerbasjonsgrad, tidligere sykehusinnleggelser, støttesystem for å håndtere kols, oppmøte ved tidligere formell utdanning for kols, nåværende og hjemmemedisiner, resultater av lungefunksjonstest (PFT) , vaksinasjoner og utdanningsdata vil bli samlet inn. Det vil også bli samlet inn data knyttet til pasientrekruttering. Gjennomsnitt og standardavvik vil bli rapportert for intervalldata. Total frekvens og prosenter vil bli rapportert for nominelle data, og median og 25. og 75. persentil vil bli rapportert for KOLS alvorlighetsgrad. Gjentatte tiltak ANOVA (p< 0,05) vil bli brukt for å evaluere om en intern KOLS-selvbehandlingsintervensjon kan øke pasientens kunnskap om KOLS etter 24 timer og igjen 30 dager etter den første opplæringsøkten.
Denne studien forventes å vise at en døgnopplæring av KOLS kan øke pasientens KOLS-kunnskap før utskrivning og at den vil beholdes i minst en måned etter utskrivning.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Historie om KOLS
- Spirometribekreftelse av KOLS enten fra kart- eller sengekantspirometri i. FEV1(tvungen ekspiatorisk volum på 1 sekund)/FVC (tvungen vitalkapasitet) <70 % ii. FEV1 < 80 % anslått
- Vilje til å delta
- Engelsktalende
- Telefon som fungerer
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svekket (inkludert sedasjon)
- Intubert
- Ikke-engelsktalende
- Motta palliativ eller hospitstjeneste
- Registrert i annen utdanningsforskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innlagt KOLS-pasient
Alle KOLS-pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene til denne studien vil bli eksponert for KOLS-opplæring og testet på et senere tidspunkt for å avgjøre om kunnskap om KOLS ble oppnådd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fikk kunnskap
Tidsramme: 1 år
|
Endring fra baseline på Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (KOLS-Q).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Påmelding til lungerehabilitering
Tidsramme: 1 år
|
Antall forsøkspersoner som har meldt seg på lungerehabilitering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15121607-IRB04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Innlagt KOLS utdanning
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...RekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringKOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom)Forente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AvsluttetKOLS-symptomer etter spiralprosedyreSveits
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Massachusetts General HospitalBoston UniversityFullført
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia