- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03323190
En pedagogisk intervention för att förbättra kunskapen om sjukdomshantering hos inlagda patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv kohortstudie som använder en pre-test/post-test design kommer att användas för att testa en KOL-utbildningsintervention på ett bekvämlighetsprov på 30 patienter med diagnosen KOL. Studiedeltagarna kommer att fylla i frågeformuläret för kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD-Q) för att bedöma sin KOL-kunskap. Därefter kommer en andningsterapeut att tillhandahålla den första skriptade KOL-utbildningssessionen. Patienten kommer att slutföra KOL-Q 24 timmar och 30 dagar efter utskrivning. Demografiska data, rökstatus, förpackningsår, KOL-spirometrigrad, KOL-symptom och exacerbationsgrad, tidigare sjukhusinläggningar, stödsystem för att hantera KOL, deltagande i tidigare formell utbildning för KOL, aktuella läkemedel och hemmediciner, resultat av lungfunktionstest (PFT). , vaccinationer och utbildningsdata kommer att samlas in. Data relaterade till patientrekrytering kommer också att samlas in. Medelvärden och standardavvikelse kommer att rapporteras för intervalldata. Total frekvens och procentsatser kommer att rapporteras för nominella data, och median och 25:e och 75:e percentilen kommer att rapporteras för KOLs svårighetsgrad. Upprepade åtgärder ANOVA (p<0,05) kommer att användas för att utvärdera om en sluten KOL-självvårdsintervention kan öka patientens kunskap om KOL efter 24 timmar och igen 30 dagar efter det första utbildningstillfället.
Denna studie förväntas visa att en slutenvårdsutbildning av KOL kan öka patientens KOL-kunskap före utskrivning och att den kommer att behållas i minst en månad efter utskrivning.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Historien om KOL
- Spirometribekräftelse av KOL antingen från diagram eller sängkantsspirometri i. FEV1 (forcerad expiatorisk volym på 1 sekund)/FVC (forcerad vitalkapacitet) <70 % ii. FEV1 < 80 % förutspått
- Vilja att delta
- Engelsktalande
- Fungerande telefon
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt (inklusive sedering)
- Intuberad
- Icke engelsktalande
- Ta emot palliativ eller hospiceservice
- Inskriven i någon annan utbildningsforskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sluten KOL-patient
Alla KOL-patienter som uppfyller inklusionskriterierna i denna studie kommer att exponeras för sluten KOL-utbildning och testas vid ett senare tillfälle för att avgöra om kunskap om KOL har vunnits.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlärd kunskap
Tidsram: 1 år
|
Ändring från baslinjen på frågeformuläret för kronisk obstruktiv lungsjukdom (COPD-Q).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anmälan till lungrehab
Tidsram: 1 år
|
Antal försökspersoner som har anmält sig till lungrehab.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15121607-IRB04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .