- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03323190
Een educatieve interventie om kennis over ziektebeheer van gehospitaliseerde patiënten met COPD te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een prospectieve cohortstudie met een pre-test/post-test ontwerp zal worden gebruikt om een COPD-voorlichtingsinterventie te testen op een gemakssteekproef van 30 patiënten met de diagnose COPD. Studiedeelnemers zullen de Chronic Obstructive Pulmonary Disease-vragenlijst (COPD-Q) invullen om hun COPD-kennis te beoordelen. Vervolgens zal een ademhalingstherapeut de eerste gescripte COPD-educatiesessie geven. De patiënt voltooit de COPD-Q 24 uur en 30 dagen na ontslag. Demografische gegevens, rookstatus, pakjaren, COPD-spirometriegraad, COPD-symptoom- en exacerbatiegraad, eerdere ziekenhuisopnames, ondersteuningssysteem voor het omgaan met COPD, deelname aan eerder formeel onderwijs voor COPD, huidige en thuismedicatie, longfunctietest (PFT) resultaten , vaccinaties en opleidingsniveau worden verzameld. Er zullen ook gegevens worden verzameld met betrekking tot de werving van patiënten. Middelen en standaarddeviatie worden gerapporteerd voor intervalgegevens. Totale frequentie en percentages worden gerapporteerd voor nominale gegevens, en mediaan en 25e en 75e percentiel worden gerapporteerd voor COPD-ernst. Herhaalde metingen ANOVA (p < 0,05) zullen worden gebruikt om te evalueren of een intramurale COPD-zelfmanagementinterventie de kennis van de patiënt over COPD kan vergroten na 24 uur en opnieuw 30 dagen na de initiële voorlichtingssessie.
Deze studie zal naar verwachting aantonen dat intramurale voorlichting over COPD de COPD-kennis van de patiënt voorafgaand aan ontslag kan vergroten en dat deze gedurende ten minste een maand na ontslag behouden zal blijven.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van COPD
- Spirometrische bevestiging van COPD, ofwel uit de kaart ofwel uit spirometrie aan het bed i. FEV1 (geforceerd uitademingsvolume in 1 seconde)/FVC (geforceerde vitale capaciteit) <70% ii. FEV1 < 80% voorspeld
- Bereidheid om mee te doen
- Engels sprekende
- Werkende telefoon
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve stoornissen (inclusief sedatie)
- Geïntubeerd
- Niet Engelstalig
- Palliatieve of hospice-service ontvangen
- Ingeschreven voor andere onderwijsonderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intramurale COPD-patiënt
Alle COPD-patiënten die aan de inclusiecriteria van deze studie voldoen, zullen worden blootgesteld aan intramurale COPD-educatie en op een later tijdstip worden getest om te bepalen of er kennis over COPD is opgedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis opgedaan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Verandering ten opzichte van baseline op de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q).
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inschrijving longrevalidatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal proefpersonen dat zich heeft ingeschreven voor longrevalidatie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15121607-IRB04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .