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COPD入院患者の疾患管理知識を向上させるための教育的介入

2020年12月8日 更新者:Rush University Medical Center
この研究の目的は、入院患者に対する COPD 教育が COPD に関する患者の知識の向上につながるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

事前検査/事後検査デザインを利用した前向きコホート研究を使用して、COPD と診断された 30 人の患者の簡易サンプルで COPD 教育介入をテストします。 研究参加者は慢性閉塞性肺疾患に関する質問票 (COPD-Q) に回答し、COPD に関する知識を評価します。 次に、呼吸療法士が台本に沿った最初の COPD 教育セッションを提供します。 患者は退院後 24 時間と 30 日後に COPD-Q を完了します。 人口統計データ、喫煙状況、パック年数、COPD肺活量測定グレード、COPDの症状と悪化のグレード、過去の入院歴、COPD管理のためのサポートシステム、以前のCOPDの正式な教育への出席状況、現在および在宅での投薬、肺機能検査(PFT)の結果、ワクチン接種、教育レベルのデータが収集されます。 患者募集に関するデータも収集されます。 間隔データの平均と標準偏差がレポートされます。 公称データについては合計頻度とパーセンテージが報告され、COPD 重症度については中央値、25 パーセンタイル、75 パーセンタイルが報告されます。 反復測定ANOVA(p<0.05)を使用して、入院患者のCOPD自己管理介入が、最初の教育セッションの24時間後と30日後に再びCOPDに関する患者の知識を高めることができるかどうかを評価する。

この研究は、入院患者における COPD の教育により、退院前に患者の COPD に関する知識が高まり、それが退院後少なくとも 1 か月間保持されることを示すことが期待されています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPDの歴史
  • カルテまたはベッドサイドのスパイロメトリーによる COPD のスパイロメトリー確認 i. FEV1(1秒間の努力呼気量)/FVC(努力肺活量)<70% ii. FEV1 < 80% 予測
  • 参加意欲
  • 英語を話す
  • 使える電話

除外基準:

  • 認知障害のある方(鎮静を含む)
  • 挿管済み
  • 英語を話さない人
  • 緩和サービスまたはホスピスサービスを受ける
  • その他の教育研究に参加していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:入院患者 COPD 患者
この研究の対象基準を満たすすべての COPD 患者は、入院患者による COPD 教育を受け、COPD に関する知識が得られているかどうかを判断するために後日検査を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
得られた知識
時間枠:1年
慢性閉塞性肺疾患アンケート(COPD-Q)のベースラインからの変化。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸リハビリテーションの登録
時間枠:1年
呼吸リハビリテーションに登録した被験者の数。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月30日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月23日

最初の投稿 (実際)

2017年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月8日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15121607-IRB04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

入院患者向けCOPD教育の臨床試験

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