- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03323190
Koulutustoimenpide keuhkoahtaumatautia sairastavien sairaalahoidossa olevien potilaiden sairauksien hallinnan tietämyksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivista kohorttitutkimusta, jossa hyödynnetään esitestiä/testin jälkeistä suunnittelua, testataan keuhkoahtaumatautikoulutuksen interventiota 30 keuhkoahtaumatautidiagnoosin saaneella potilaalla. Tutkimukseen osallistujat täyttävät kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomakkeen (COPD-Q) arvioidakseen tietämystään keuhkoahtaumatautista. Seuraavaksi hengitysterapeutti järjestää ensimmäisen käsikirjoitetun COPD-koulutusistunnon. Potilas suorittaa COPD-Q:n 24 tuntia ja 30 päivää kotiutuksen jälkeen. Väestötiedot, tupakointitila, pakkausvuodet, COPD-spirometria-aste, keuhkoahtaumatauti-oireet ja pahenemisaste, aiemmat sairaalahoidot, tukijärjestelmä keuhkoahtaumataudin hallintaan, osallistuminen aiempaan keuhkoahtaumatautikoulutukseen, nykyiset ja kotilääkkeet, keuhkotoimintatestin (PFT) tulokset , rokotuksista ja koulutustasosta kerätään tietoja. Myös potilasrekrytointiin liittyviä tietoja kerätään. Välitiedon keskiarvot ja keskihajonta raportoidaan. Kokonaistaajuus ja prosenttiosuudet ilmoitetaan nimellistiedoissa ja mediaani sekä 25. ja 75. prosenttipiste raportoidaan keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen osalta. Toistuvilla mittauksilla ANOVA (p < 0,05) arvioidaan, voiko keuhkoahtaumataudin itsehoitohoito parantaa potilaan tietämystä keuhkoahtaumataudista 24 tunnin kuluttua ja uudelleen 30 päivän kuluttua perusopetuksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen odotetaan osoittavan, että keuhkoahtaumatautia koskeva sairaalakoulutus voi lisätä potilaan keuhkoahtaumatautia koskevia tietoja ennen kotiuttamista ja että se säilyy vähintään kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n historia
- Keuhkoahtaumataudin spirometriavarmistus joko kaaviosta tai vuodespirometriasta i. FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa)/FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) <70 % ii. FEV1 < 80 % ennustettu
- Halu osallistua
- Englantia puhuva
- Toimiva puhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentynyt (mukaan lukien sedaatio)
- Intuboitu
- Ei-englanninkielinen
- Palliatiivisen tai saattohoidon vastaanotto
- Ilmoittautunut mihin tahansa muuhun kasvatustutkimukseen s
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalahoidossa oleva COPD-potilas
Kaikki keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka täyttävät tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit, altistetaan sairaalahoidolle keuhkoahtaumatautikoulutukselle ja testataan myöhemmin sen määrittämiseksi, onko keuhkoahtaumatautia koskevaa tietoa saatu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saanut tietoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutos kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauskyselyn (COPD-Q) lähtötasosta.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuminen keuhkohoitoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Keuhkojen kuntoutukseen ilmoittautuneiden koehenkilöiden lukumäärä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15121607-IRB04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkoahtaumatautikoulutus sairaalahoidossa
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of GlasgowTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiCOPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Yhdysvallat
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergUniversity of Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Danish Lung Association; Region...Valmis
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceEi vielä rekrytointiaItsensä johtaminen | E-terveys | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)Sveitsi
-
Blekinge Institute of TechnologyExcellence Center at Linköping - Lund in Information Technology (ELLIIT)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiRuotsi
-
University of AlbertaAlberta Health services; Boehringer IngelheimValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPDKanada
-
Rijnstate HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiAlankomaat