- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03323190
Interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę wiedzy na temat leczenia chorób u hospitalizowanych pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie kohortowe wykorzystujące schemat przed testem/po teście zostanie wykorzystane do przetestowania interwencji edukacyjnej POChP na dogodnej próbie 30 pacjentów z rozpoznaniem POChP. Uczestnicy badania wypełnią kwestionariusz dotyczący przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP-Q), aby ocenić swoją wiedzę na temat POChP. Następnie terapeuta oddechowy przeprowadzi pierwszą sesję edukacyjną opartą na scenariuszu POChP. Pacjent wypełni POChP-Q 24 godziny i 30 dni po wypisaniu ze szpitala. Dane demograficzne, palenie tytoniu, paczkolat, stopień spirometrii POChP, stopień objawów i zaostrzeń POChP, poprzednie przyjęcia do szpitala, system wsparcia w leczeniu POChP, udział w poprzedniej formalnej edukacji w zakresie POChP, aktualne i stosowane leki domowe, wyniki testów czynnościowych płuc (PFT) , szczepieniach i poziomie wykształcenia zostaną zebrane dane. Gromadzone będą również dane związane z rekrutacją pacjentów. Średnie i odchylenie standardowe zostaną podane dla danych interwałowych. Całkowita częstość i wartości procentowe zostaną podane dla danych nominalnych, a mediana i 25. i 75. percentyl zostaną podane dla ciężkości POChP. ANOVA z powtarzanymi pomiarami (p<0,05) zostanie wykorzystana do oceny, czy interwencja w zakresie samodzielnego leczenia POChP w warunkach szpitalnych może zwiększyć wiedzę pacjenta na temat POChP po 24 godzinach i ponownie po 30 dniach od początkowej sesji edukacyjnej.
Oczekuje się, że to badanie wykaże, że edukacja szpitalna na temat POChP może zwiększyć wiedzę pacjenta na temat POChP przed wypisem ze szpitala i że zostanie ona zachowana przez co najmniej jeden miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia POChP
- Spirometryczne potwierdzenie POChP na podstawie karty lub spirometrii przyłóżkowej FEV1 (natężona objętość ekspiacyjna w ciągu 1 sekundy)/FVC (natężona pojemność życiowa) <70% ii. FEV1 < 80% wartości należnej
- Chęć uczestnictwa
- Mówiący po angielsku
- Działający telefon
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (w tym uspokojenie)
- Zaintubowany
- Nieanglojęzyczny
- Otrzymywanie opieki paliatywnej lub hospicyjnej
- Zarejestrowani w innych badaniach edukacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent hospitalizowany z POChP
Wszyscy pacjenci z POChP spełniający kryteria włączenia do tego badania zostaną objęci edukacją szpitalną dotyczącą POChP i przebadani w późniejszym terminie w celu ustalenia, czy zdobyli wiedzę na temat POChP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdobyta wiedza
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP-Q).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapisy na rehabilitację pulmonologiczną
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba osób, które zapisały się na rehabilitację oddechową.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15121607-IRB04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Edukacja szpitalna POChP
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnySzpitalDania, Norwegia, Szwecja
-
State University of New York at BuffaloAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone