- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03323190
Un intervento educativo per migliorare la conoscenza della gestione della malattia dei pazienti ospedalizzati con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato uno studio prospettico di coorte che utilizza un disegno pre-test/post-test per testare un intervento educativo sulla BPCO su un campione di convenienza di 30 pazienti con diagnosi di BPCO. I partecipanti allo studio completeranno il questionario sulla malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD-Q) per valutare la loro conoscenza della BPCO. Successivamente, un terapista respiratorio fornirà la prima sessione di formazione programmata sulla BPCO. Il paziente completerà il BPCO-Q 24 ore e 30 giorni dopo la dimissione. Dati demografici, abitudine al fumo, pacchetti-anno, grado della spirometria della BPCO, grado dei sintomi e delle riacutizzazioni della BPCO, precedenti ricoveri ospedalieri, sistema di supporto per la gestione della BPCO, partecipazione a precedenti corsi di istruzione formale per la BPCO, farmaci attuali e domiciliari, risultati del test di funzionalità polmonare (PFT) , vaccinazioni e dati sul livello di istruzione. Saranno raccolti anche i dati relativi al reclutamento dei pazienti. Le medie e la deviazione standard saranno riportate per i dati di intervallo. La frequenza totale e le percentuali saranno riportate per i dati nominali e la mediana e il 25° e 75° percentile saranno riportati per la gravità della BPCO. Misure ripetute ANOVA (p<0,05) saranno utilizzate per valutare se un intervento di autogestione della BPCO in ricovero può aumentare la conoscenza della BPCO da parte del paziente dopo 24 ore e di nuovo a 30 giorni dopo la sessione di formazione iniziale.
Si prevede che questo studio dimostri che un'educazione ospedaliera sulla BPCO può aumentare la conoscenza della BPCO del paziente prima della dimissione e che sarà mantenuta per almeno un mese dopo la dimissione.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della BPCO
- Conferma spirometrica della BPCO da grafico o spirometria al letto del paziente i. FEV1 (volume espiratorio forzato in 1 secondo)/FVC (capacità vitale forzata) <70% ii. FEV1 < 80% del predetto
- Disponibilità a partecipare
- Parlando inglese
- Telefono funzionante
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva (compresa la sedazione)
- Intubato
- Non di lingua inglese
- Ricevere cure palliative o hospice
- Iscritto a qualsiasi altra ricerca educativa s
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con BPCO ricoverato
Tutti i pazienti con BPCO che soddisfano i criteri di inclusione di questo studio saranno esposti all'educazione sulla BPCO ospedaliera e testati in un secondo momento per determinare se è stata acquisita conoscenza sulla BPCO.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza acquisita
Lasso di tempo: 1 anno
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Variazione rispetto al basale nel questionario sulle malattie polmonari croniche ostruttive (COPD-Q).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Iscrizione alla riabilitazione polmonare
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di soggetti che si sono iscritti alla riabilitazione polmonare.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- 15121607-IRB04
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Prove cliniche su Educazione alla BPCO ospedaliera
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