- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03323190
Oktatási beavatkozás a COPD-ben szenvedő kórházi betegek betegségkezelési ismereteinek javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy prospektív kohorsz vizsgálatot használnak a teszt előtti/utóteszt-elrendezéssel a COPD oktatási beavatkozásának tesztelésére egy 30 COPD diagnózisú betegből álló kényelmi mintán. A vizsgálatban résztvevők kitöltik a krónikus obstruktív tüdőbetegség kérdőívet (COPD-Q), hogy felmérjék COPD-s ismereteiket. Ezután egy légzésterapeuta tartja az első forgatókönyv szerinti COPD oktatási foglalkozást. A beteg a kibocsátás után 24 órával és 30 nappal fejezi be a COPD-Q-t. Demográfiai adatok, dohányzási állapot, csomagévek, COPD spirometria fokozat, COPD tünet és súlyosbodási fokozat, korábbi kórházi felvételek, COPD kezelésének támogatási rendszere, korábbi formális COPD oktatáson való részvétel, jelenlegi és otthoni gyógyszerek, tüdőfunkciós teszt (PFT) eredményei , oltásokra és iskolai végzettségre vonatkozó adatokat gyűjtjük. A betegek toborzásával kapcsolatos adatokat is gyűjtik. Az intervallumadatok átlagát és szórását jelenteni kell. A névleges adatokhoz a teljes gyakoriságot és a százalékokat, a COPD súlyosságához pedig a mediánt, valamint a 25. és 75. percentilist kell jelenteni. Ismételt mérések ANOVA (p<0,05) segítségével értékelik, hogy egy fekvőbeteg COPD önmenedzselési beavatkozás növelheti-e a páciens COPD-re vonatkozó tudását 24 óra elteltével, majd 30 nappal a kezdeti oktatás után.
Ez a tanulmány várhatóan megmutatja, hogy a COPD-vel kapcsolatos fekvőbeteg-oktatás növelheti a beteg COPD-s ismereteit a hazabocsátás előtt, és ez a tudás a kibocsátás után legalább egy hónapig megmarad.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD története
- A COPD spirometriás megerősítése akár diagramból, akár ágy melletti spirometriából i. FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt)/FVC (kényszer vital kapacitás) <70% ii. FEV1 < 80% előre jelzett
- Részvételi hajlandóság
- Angol nyelvű
- Működő telefon
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (beleértve a szedációt is)
- Intubálva
- Nem angolul beszélő
- Palliatív vagy hospice szolgáltatás igénybevétele
- Beiratkozott bármely más oktatási kutatásba s
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fekvőbeteg COPD-s beteg
Minden COPD-ben szenvedő beteg, aki megfelel a jelen tanulmány felvételi kritériumainak, fekvőbeteg-oktatásban részesül, és egy későbbi időpontban tesztelik, hogy megállapítsák, szereztek-e ismereteket a COPD-ről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megszerzett tudás
Időkeret: 1 év
|
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus obstruktív tüdőbetegség kérdőívén (COPD-Q).
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tüdőrehab beiratkozás
Időkeret: 1 év
|
Azon alanyok száma, akik beiratkoztak tüdőrehabra.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15121607-IRB04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fekvőbeteg COPD oktatás
-
Beijing Sport UniversityToborzásÉrrendszeri egészségKína
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenIsmeretlenGyermekkori elhízásSvédország
-
St. Jude Children's Research HospitalBefejezve
-
Beijing Sport UniversityBefejezveÉrrendszeri betegségekKína
-
First Affiliated Hospital of Harbin Medical UniversityToborzás
-
Florida State UniversityJohns Hopkins University; Children's Hospital of Philadelphia; University of California... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzések | Serdülő fejlődés | Gondozást kiváltó viselkedés | Beteg meg nem felelés | A beteg megtagadja a kezeléstEgyesült Államok
-
University of UlmCenter for Military Mental Health, Berlin, Germany; Illinois Institute of Technology...ToborzásMentális betegségEgyesült Államok, Németország
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloToborzásPszichotikus zavarok | Bipoláris zavar | KözzétételNorvégia
-
University of UlmIllinois Institute of Technology, Chicago, USA; Child and Adolescent Psychiatry... és más munkatársakBefejezveTitoktartás kontra nyilvánosságra hozatal a mentális betegségben szenvedő serdülők körébenEgyesült Államok, Németország
-
Riphah International UniversityBefejezve