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Una intervención educativa para mejorar el conocimiento sobre el manejo de la enfermedad en pacientes hospitalizados con EPOC

8 de diciembre de 2020 actualizado por: Rush University Medical Center
El objetivo de este estudio es determinar si la educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados daría como resultado un mejor conocimiento de la EPOC por parte del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará un estudio de cohorte prospectivo que utilice un diseño de prueba previa/posterior para probar una intervención de educación sobre la EPOC en una muestra de conveniencia de 30 pacientes con diagnóstico de EPOC. Los participantes del estudio completarán el cuestionario de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD-Q) para evaluar su conocimiento sobre la EPOC. A continuación, un terapeuta respiratorio brindará la primera sesión de educación sobre la EPOC con guión. El paciente completará el COPD-Q 24 horas y 30 días después del alta. Datos demográficos, tabaquismo, paquetes-año, grado de espirometría de la EPOC, grado de síntomas y exacerbaciones de la EPOC, ingresos hospitalarios previos, sistema de apoyo para el manejo de la EPOC, asistencia a educación formal previa para la EPOC, medicamentos actuales y en el hogar, resultados de pruebas de función pulmonar (PFT) Se recopilarán datos sobre educación, vacunas y nivel de educación. También se recopilarán datos relacionados con el reclutamiento de pacientes. Se informarán las medias y la desviación estándar para los datos de intervalo. Se informará la frecuencia total y los porcentajes para los datos nominales, y se informará la mediana y los percentiles 25 y 75 para la gravedad de la EPOC. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas (p< 0,05) para evaluar si una intervención de autocontrol de la EPOC en pacientes hospitalizados puede aumentar el conocimiento del paciente sobre la EPOC después de 24 horas y nuevamente a los 30 días después de la sesión de educación inicial.

Se espera que este estudio muestre que una educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados puede aumentar el conocimiento de la EPOC del paciente antes del alta y que se mantendrá durante al menos un mes después del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia de la EPOC
  • Confirmación de la EPOC por espirometría, ya sea a partir de un gráfico o de una espirometría junto a la cama i. FEV1 (volumen expiatorio forzado en 1 segundo)/FVC (capacidad vital forzada) <70% ii. FEV1 < 80% previsto
  • Voluntad de participar
  • Habla ingles
  • Teléfono de trabajo

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (incluida la sedación)
  • intubado
  • no hablan inglés
  • Recibir servicios paliativos o de cuidados paliativos
  • Inscrito en cualquier otra investigación educativa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con EPOC hospitalizado
Todos los pacientes con EPOC que cumplan con los criterios de inclusión de este estudio estarán expuestos a educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados y se les realizará una prueba en una fecha posterior para determinar si se adquirieron conocimientos sobre la EPOC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimientos adquiridos
Periodo de tiempo: 1 año
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (COPD-Q).
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inscripción en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
Número de sujetos que se han inscrito en rehabilitación pulmonar.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15121607-IRB04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados

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