- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03323190
Una intervención educativa para mejorar el conocimiento sobre el manejo de la enfermedad en pacientes hospitalizados con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizará un estudio de cohorte prospectivo que utilice un diseño de prueba previa/posterior para probar una intervención de educación sobre la EPOC en una muestra de conveniencia de 30 pacientes con diagnóstico de EPOC. Los participantes del estudio completarán el cuestionario de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD-Q) para evaluar su conocimiento sobre la EPOC. A continuación, un terapeuta respiratorio brindará la primera sesión de educación sobre la EPOC con guión. El paciente completará el COPD-Q 24 horas y 30 días después del alta. Datos demográficos, tabaquismo, paquetes-año, grado de espirometría de la EPOC, grado de síntomas y exacerbaciones de la EPOC, ingresos hospitalarios previos, sistema de apoyo para el manejo de la EPOC, asistencia a educación formal previa para la EPOC, medicamentos actuales y en el hogar, resultados de pruebas de función pulmonar (PFT) Se recopilarán datos sobre educación, vacunas y nivel de educación. También se recopilarán datos relacionados con el reclutamiento de pacientes. Se informarán las medias y la desviación estándar para los datos de intervalo. Se informará la frecuencia total y los porcentajes para los datos nominales, y se informará la mediana y los percentiles 25 y 75 para la gravedad de la EPOC. Se utilizará ANOVA de medidas repetidas (p< 0,05) para evaluar si una intervención de autocontrol de la EPOC en pacientes hospitalizados puede aumentar el conocimiento del paciente sobre la EPOC después de 24 horas y nuevamente a los 30 días después de la sesión de educación inicial.
Se espera que este estudio muestre que una educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados puede aumentar el conocimiento de la EPOC del paciente antes del alta y que se mantendrá durante al menos un mes después del alta.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de la EPOC
- Confirmación de la EPOC por espirometría, ya sea a partir de un gráfico o de una espirometría junto a la cama i. FEV1 (volumen expiatorio forzado en 1 segundo)/FVC (capacidad vital forzada) <70% ii. FEV1 < 80% previsto
- Voluntad de participar
- Habla ingles
- Teléfono de trabajo
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo (incluida la sedación)
- intubado
- no hablan inglés
- Recibir servicios paliativos o de cuidados paliativos
- Inscrito en cualquier otra investigación educativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente con EPOC hospitalizado
Todos los pacientes con EPOC que cumplan con los criterios de inclusión de este estudio estarán expuestos a educación sobre la EPOC para pacientes hospitalizados y se les realizará una prueba en una fecha posterior para determinar si se adquirieron conocimientos sobre la EPOC.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos adquiridos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (COPD-Q).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inscripción en rehabilitación pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de sujetos que se han inscrito en rehabilitación pulmonar.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 15121607-IRB04
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