- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03323190
En pædagogisk intervention til at forbedre sygdomshåndteringsviden hos indlagte patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et prospektivt kohortestudie, der anvender et pre-test/post-test design, vil blive brugt til at teste en KOL-uddannelsesintervention på en bekvemmelighedsprøve på 30 patienter med en KOL-diagnose. Deltagerne i undersøgelsen vil udfylde spørgeskemaet om kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD-Q) for at vurdere deres KOL-viden. Dernæst vil en åndedrætsterapeut sørge for den første scriptede KOL-uddannelsessession. Patienten vil gennemføre KOL-Q 24 timer og 30 dage efter udskrivelsen. Demografiske data, rygestatus, pakkeår, KOL-spirometrigrad, KOL-symptom og eksacerbationsgrad, tidligere hospitalsindlæggelser, støttesystem til håndtering af KOL, deltagelse i tidligere formel uddannelse til KOL, nuværende og hjemmemedicin, resultater af lungefunktionstest (PFT) Der vil blive indsamlet data om vaccinationer og uddannelsesniveau. Der vil også blive indsamlet data relateret til patientrekruttering. Middelværdier og standardafvigelse vil blive rapporteret for intervaldata. Samlet frekvens og procenter vil blive rapporteret for nominelle data, og median og 25. og 75. percentil vil blive rapporteret for sværhedsgrad af KOL. Gentagne tiltag ANOVA (p<0,05) vil blive brugt til at vurdere, om en indlagt KOL-selvledelsesintervention kan øge patientens viden om KOL efter 24 timer og igen 30 dage efter den indledende undervisningssession.
Denne undersøgelse forventes at vise, at en indlæggelsesuddannelse af KOL kan øge patientens KOL-viden før udskrivelsen, og at den vil blive bibeholdt i mindst en måned efter udskrivelsen.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historien om KOL
- Spirometribekræftelse af KOL enten fra diagram eller sengekantsspirometri i. FEV1(forceret ekspiatorisk volumen på 1 sekund)/FVC (forceret vitalkapacitet) <70 % ii. FEV1 < 80 % forudsagt
- Lyst til at deltage
- Engelsktalende
- Fungerer telefon
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket (inklusive sedation)
- Intuberet
- Ikke-engelsktalende
- Modtagelse af palliativ eller hospice service
- Indskrevet i enhver anden uddannelsesforskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indlagt KOL-patient
Alle KOL-patienter, der opfylder inklusionskriterierne i denne undersøgelse, vil blive eksponeret for indlagt KOL-undervisning og testet på et senere tidspunkt for at afgøre, om der er opnået viden om KOL.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fik viden
Tidsramme: 1 år
|
Ændring fra baseline på Chronic Obstructive Pulmonary Disease Questionnaire (COPD-Q).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmelding til lungeafvænning
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsøgspersoner, der har tilmeldt sig lungerehabilitering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Jones PW, Adamek L, Nadeau G, Banik N. Comparisons of health status scores with MRC grades in COPD: implications for the GOLD 2011 classification. Eur Respir J. 2013 Sep;42(3):647-54. doi: 10.1183/09031936.00125612. Epub 2012 Dec 20.
- Sayiner A, Alzaabi A, Obeidat NM, Nejjari C, Beji M, Uzaslan E, Nafti S, Khan JA, Tageldin MA, Idrees M, Rashid N, El Hasnaoui A; BREATHE Study Group. Attitudes and beliefs about COPD: data from the BREATHE study. Respir Med. 2012 Dec;106 Suppl 2:S60-74. doi: 10.1016/S0954-6111(12)70015-X.
- Cramm JM, Nieboer AP. The relationship between self-management abilities, quality of chronic care delivery, and wellbeing among patients with chronic obstructive pulmonary disease in The Netherlands. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2013;8:209-14. doi: 10.2147/COPD.S42667. Epub 2013 Apr 26.
- Zwar NA, Hermiz O, Comino E, Middleton S, Vagholkar S, Xuan W, Wilson SF, Marks GB. Care of patients with a diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease: a cluster randomised controlled trial. Med J Aust. 2012 Oct 1;197(7):394-8. doi: 10.5694/mja12.10813.
- Maples P, Franks A, Ray S, Stevens AB, Wallace LS. Development and validation of a low-literacy Chronic Obstructive Pulmonary Disease knowledge Questionnaire (COPD-Q). Patient Educ Couns. 2010 Oct;81(1):19-22. doi: 10.1016/j.pec.2009.11.020. Epub 2009 Dec 30.
- Messenger RW. Reducing chronic obstructive pulmonary disease readmissions: the role of the durable medical equipment provider. Prof Case Manag. 2012 May-Jun;17(3):109-14; quiz 115-6. doi: 10.1097/NCM.0b013e31823ba2b8.
- Cooney A, Mee L, Casey D, Murphy K, Kirwan C, Burke E, Conway Y, Healy D, Mooney B, Murphy J; PRINCE Team. Life with chronic obstructive pulmonary disease: striving for 'controlled co-existence'. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):986-95. doi: 10.1111/j.1365-2702.2012.04285.x. Epub 2013 Jan 2.
- Taylor SJ, Candy B, Bryar RM, Ramsay J, Vrijhoef HJ, Esmond G, Wedzicha JA, Griffiths CJ. Effectiveness of innovations in nurse led chronic disease management for patients with chronic obstructive pulmonary disease: systematic review of evidence. BMJ. 2005 Sep 3;331(7515):485. doi: 10.1136/bmj.38512.664167.8F. Epub 2005 Aug 10.
- Adis Medical Writers. (2013). Managing coexistent asthma and chronic obstructive pulmonary disease in older populations is challenging. Drugs & Therapy Perspectives, 29, 141-144.
- Duley L, Antman K, Arena J, Avezum A, Blumenthal M, Bosch J, Chrolavicius S, Li T, Ounpuu S, Perez AC, Sleight P, Svard R, Temple R, Tsouderous Y, Yunis C, Yusuf S. Specific barriers to the conduct of randomized trials. Clin Trials. 2008;5(1):40-8. doi: 10.1177/1740774507087704.
- Lawlor M, Kealy S, Agnew M, Korn B, Quinn J, Cassidy C, Silke B, O'Connell F, O'Donnell R. Early discharge care with ongoing follow-up support may reduce hospital readmissions in COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2009;4:55-60. Epub 2009 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15121607-IRB04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlagt KOL uddannelse
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversität Duisburg-Essen; Sozialstiftung Bamberg; Universität TübingenRekruttering
-
HGE Health Care Solutions, LLCPneumRx, Inc.Ukendt
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterClalit Health ServicesTilmelding efter invitationOverholdelse af pleje | KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom)Israel
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Baystate Medical Center og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Boston Scientific CorporationPneumRx, Inc.AfsluttetKOL-symptomer efter spiralprocedureSchweiz
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun